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【ChiCTR2500104455】瑞马唑仑联合布托啡诺在肥胖患者无痛胃肠镜中的应用效果

基本信息
登记号

ChiCTR2500104455

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃肠镜

试验通俗题目

瑞马唑仑联合布托啡诺在肥胖患者无痛胃肠镜中的应用效果

试验专业题目

瑞马唑仑联合布托啡诺在肥胖患者无痛胃肠镜中的应用效果

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临床试验信息
试验目的

探索复合布托啡诺时,瑞马唑仑、丙泊酚及两者联合应用在肥胖患者无痛胃肠镜的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究小组负责人由随机数字表法产生随机序列

盲法

对患者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄 18-65 岁;②ASA分级为 I-III级;③BMI≥18.5 kg/m2;④患者及家属同意并签署无痛胃肠镜及麻醉知情同意书。;

排除标准

①改良马氏评分为Ⅳ级;②对所用药物有禁忌症者;③预计接受气管插管,要求复杂的胃肠镜检查程序(如内镜下黏膜剥离术等)或治疗时间超过1h;④药物或酒精滥用史;⑤精神疾病、神经系统疾病、听觉或视觉障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

三六三医院麻醉手术中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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