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【ChiCTR2300079047】加减地黄饮子治疗肾精不足型 CSVD 步态异常的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079047

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑小血管病

试验通俗题目

加减地黄饮子治疗肾精不足型 CSVD 步态异常的研究

试验专业题目

加减地黄饮子治疗肾精不足型 CSVD 步态异常的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过测量起立-行走测试量表(TUG)、Berg 平衡量表(BBS)、简易机体功能评估量表(SPPB)、双重任务行走（DWI）等步态评估量表及屏气指数( BHI )变化，观察加减地黄饮子治疗 CSVD 步态异常的临床疗效，并探讨治疗机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用 PEMS3.1 版统计软件包

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

广东省中医药管理局科研课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合中国脑小血管病诊治专家共识 2021；

排除标准

不能纠正的视力、听力障碍、帕金森病、颈腰椎疾病、严重的骨关节疾 病等影响步态者 近期使用乙酰胆碱酯酶抑制剂、安定类药物 其它原因的脑白质 高信号，如多发性硬化、代谢或中毒性脑病、感染等 可能的心源性栓塞或大动脉硬化性脑梗死 肺大泡、严重肺气肿、哮喘等不能配合完成屏气 失语不能配合完成双 重任务行走（DTW） 重度低教育水平者、严重抑郁、阿尔茨海默病等神经退行性病变 影响双重任务行走（DTW）患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

惠州市中医医院

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研究负责人邮编

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