【ChiCTR2300079047】加减地黄饮子治疗肾精不足型 CSVD 步态异常的研究
登记号
ChiCTR2300079047
首次公示信息日期
2023-12-25
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
加减地黄饮子治疗肾精不足型 CSVD 步态异常的研究
试验专业题目
加减地黄饮子治疗肾精不足型 CSVD 步态异常的研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
脑小血管病
申办单位
惠州市中医医院
申办者联系人
郭春茂
联系人邮箱
706894327@qq.com
联系人通讯地址
惠州市大湖溪东江新城东升一路
联系人邮编
研究负责人姓名
郭春茂
研究负责人电话
+86 18819694676
研究负责人邮箱
706894327@qq.com
研究负责人通讯地址
广东省惠州市大湖溪东江新城东升一路
研究负责人邮编
试验机构
惠州市中医医院
试验项目经费来源
广东省中医药管理局科研课题
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
研究者使用 PEMS3.1 版统计软件包
盲法
开放标签，对评估者隐藏分组
试验范围
试验目的
通过测量起立-行走测试量表(TUG)、Berg 平衡量表(BBS)、简易机体功能评估量表(SPPB)、双重任务行走（DWI）等步态评估量表及屏气指数( BHI )变化，观察加减地黄饮子治疗 CSVD 步态异常的临床疗效，并探讨治疗机制。
目标入组人数
40
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
符合中国脑小血管病诊治专家共识 2021
排除标准
不能纠正的视力、听力障碍、帕金森病、颈腰椎疾病、严重的骨关节疾 病等影响步态者
近期使用乙酰胆碱酯酶抑制剂、安定类药物
其它原因的脑白质 高信号，如多发性硬化、代谢或中毒性脑病、感染等
可能的心源性栓塞或大动脉硬化性脑梗死
肺大泡、严重肺气肿、哮喘等不能配合完成屏气
失语不能配合完成双 重任务行走（DTW）
重度低教育水平者、严重抑郁、阿尔茨海默病等神经退行性病变 影响双重任务行走（DTW）患者
是否属于一致性评价
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