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【ChiCTR2500102486】适度延迟病房的睡眠-觉醒时间对精神科住院患者的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102486

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心境障碍和精神分裂症患者

试验通俗题目

适度延迟病房的睡眠-觉醒时间对精神科住院患者的影响研究

试验专业题目

适度延迟病房的睡眠-觉醒时间对精神科住院患者的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究适度延迟精神科住院病房的睡眠-觉醒时间对心境障碍和精神分裂症患者的睡眠、情绪、精神及代谢的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

福建医科大学附属神经精神病防治院院内自然科学项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-26

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(i) 18-65岁的中国人；(ii) 有能力签署知情同意；(iii)符合ICD-10心境障碍/精神分裂症的诊断标准；(iv) 已安排在二级病房至少5天；

排除标准

(i) 当前或既往有人格障碍、智力低下，或器质性精神障碍；(ii) 目前存在物质依赖或滥用；(iii) 怀孕或哺乳期妇女；(iv) 存在眼部疾病，例如视网膜失明，严重白内障，青光眼；(v) 目前使用可能影响昼夜节律的药物，如外源性褪黑激素；(vi) 轮班工作者或过去3个月内曾跨子午线飞行；(vi) 严重医疗状况/听力障碍/言语缺陷或合并有运动缺陷的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属神经精神病防治院

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研究负责人邮编

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