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【ChiCTR2600119789】创面湿性愈合技术对瘢痕微型环钻术术后创面疼痛和治疗依从性的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119789

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

增生性瘢痕

试验通俗题目

创面湿性愈合技术对瘢痕微型环钻术术后创面疼痛和治疗依从性的影响研究

试验专业题目

创面湿性愈合技术对瘢痕微型环钻术术后创面疼痛和治疗依从性的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)本研究通过探讨湿性愈合技术,深入分析了湿性愈合技术对微型环钻术治疗癜痕后创面的疗效、肉芽组织成熟情况、红斑指数、黑素指数、患者疼痛及护理满意度等,通过术后湿性愈合技术的护理能否有效的降低疤痕疙瘩的复发率。若结果可行,可进一步进行小样本的RCT试验,以降低疤痕疙瘩复发。 (2)本课题拟进一步探索研究合适的护理换药方案应用于疤痕疙瘩患者。探索护理治疗应用于疤痕疙瘩患者综合治疗后其临床意义以及具体的实施方案,为通过临床护理实践减少疤痕疙瘩的复发提供理论依据。 (3)本课题基于大量文献和临床实践,微型环钻术后干性环境不利伤口愈合,引起复发。而湿性环境能有效保存细胞因子、细胞生长因子等创面细胞成分和水溶性活性成分,有效阻止痂皮的形成,痂皮一旦形成就会对表皮细胞的爬行起到阻碍,还具有清创即自我溶解作用及保温作用和避免物理性损伤的保护作用。通过本课题的研究利于阐明湿性愈合技术对患者的护理效果,为临床患者的诊疗,护理提供更多选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目负责人将本研究分两组,收集共70例病人。利用Excel的RAND函数生成150个随机数,并编号1-150,利用对随机数排序的方式把编号随机分配成两组,其中一组编号做为对照组使用,另一组做为实验组。入组严格按照分组顺序进行。

盲法

受试对象

试验项目经费来源

市科技局资助+单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合增生性疤痕诊断标准。 2.年龄在18-50岁,男女性别不限。3.停用治疗本病的相关药物或方法至少2月以上。4.精神正常,知情同意并配合治疗者。;

排除标准

1.年龄<18岁或>50岁:2.哺乳或妊娠期妇女;3.伴有系统性或全身性疾病,或伴器质性疾病者:4.相关治疗药物,如四环素类、维甲酸类及皮质内固醇类停用不足2个月:5.有药物或相关过敏史者;6.皮肤炎症反应活跃期或活动性感染(主要是病毒感染)患者;7.治疗局部伴有或怀疑有恶性病变。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州市皮肤病防治院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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