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【ChiCTR2300072460】超声引导下星状神经节阻滞改善腹腔镜胆囊手术患者术后睡眠质量的前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072460

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

超声引导下星状神经节阻滞改善腹腔镜胆囊手术患者术后睡眠质量的前瞻性随机对照试验

试验专业题目

超声引导下星状神经节阻滞改善腹腔镜胆囊手术患者术后睡眠质量的前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探索超声引导下右侧星状神经节阻滞改善行腹腔镜胆囊手术患者术后睡眠质量及围术期患者恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

冯迪通过计算机生成的随机数字表将患者分配到 SGB组或 Sham组。

盲法

评估者、患者以及外科医生对分组情况不知情。

试验项目经费来源

医院专项经费

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-19

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受择期腹腔镜胆囊切除术的患者； 2. 年龄在 ≥18； 3. 美国麻醉医师协会 (ASA) I 至 III 级； 4. 体重指数 (BMI) 18.5–28 kg /m2。；

排除标准

1.PSQI≥7分或AIS≥6分； 2.睡眠呼吸暂停或中度或重度打鼾； 3.原位起搏器、术前窦性心动过缓（心率≤50次/分）或窦房结疾病、二度或三度房室传导阻滞； 4.长期服用抗惊厥药、抗抑郁药或其他精神药物； 5.严重敏感或对本研究中的药物或设备过敏； 6.严重的心脏、肝脏或肾脏疾病； 7.在过去 3 个月内参加过其他临床试验； 8.听力和/或语言沟通障碍； 9.怀孕或母乳喂养； 10.发烧（体温38.5℃）或手术前感染的临床（血液学、放射学和/或微生物学）证据； 11.与重症患者同住或与3例患者同住病房的患者； 12.凝血功能障碍、局部皮肤感染、青光眼、甲状腺肿大、以及患者精神障碍不配合等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

寻甸回族彝族自治县第一人民医院

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研究负责人邮编

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