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【ChiCTR2500105654】基于胸腰筋膜前层不同入路前路腰方肌阻滞的影像学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105654

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨骼肌肉神经系统疾病

试验通俗题目

基于胸腰筋膜前层不同入路前路腰方肌阻滞的影像学研究

试验专业题目

基于胸腰筋膜前层不同入路前路腰方肌阻滞的影像学研究

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临床试验信息
试验目的

明确筋膜外与筋膜下AQLB时药物的具体扩散范围，从而阐明这两种入路AQLB不同的镇痛机制，同时通过评估局麻药注射后皮肤感觉阻滞的范围和股四头肌肌力，探索局麻药的扩散范围与临床效果之间的关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成随机序列进行分层区组随机化，按照阻滞的位置为患者的左侧或右侧作为分层因素，区组大小为4，将40名志愿者随机分为筋膜外组和筋膜下组，每组20人（左右各10）。

盲法

双盲：该研究为双盲的随机对照试验，患者不知晓自身的分组情况。由于操作医师需要根据分组信息进行精准的阻滞操作，无法对操作医师实施盲法。但影像学评估和感觉平面测试等结果评估环节由不知晓分组情况的两名研究者分别进行。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄18~65周岁 2: 体重指数：18＜BMI＜30Kg/㎡ 3: ASA分级：I~II级 4: 能完全理解研究内容并配合完成所有操作流程；

排除标准

1: 有腰方肌阻滞禁忌证； 2: 有严重系统性疾病； 3: 慢性疼痛或者接受慢性疼痛治疗； 4: 造影剂过敏； 5: 解剖异常； 6: 躯干或臀部手术史； 7: 神经功能缺失障碍和精神疾病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

镇江市第四人民医院

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研究负责人邮编

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