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【CTR20130036】阿比朵尔颗粒的人体生物等效性研究

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基本信息
登记号

CTR20130036

试验状态

已完成

药物名称

盐酸阿比多尔颗粒

药物类型

化药

规范名称

盐酸阿比多尔颗粒

首次公示信息日的期

2013-05-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

治疗由A、B型病毒等引起的上呼吸道感染。

试验通俗题目

阿比朵尔颗粒的人体生物等效性研究

试验专业题目

盐酸阿比朵尔颗粒的人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本试验旨在研究由四川百利药业有限责任公司研制、生产的盐酸阿比朵尔颗粒（100mg/袋）和江苏涟水制药有限公司研制、生产的阿比朵尔颗粒（100mg/袋）的相对生物利用度，评价两种制剂间的生物等效性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18~40岁之间，同批年龄相差不超过10岁；

排除标准

1.明确的对于活性药物的成分或辅料过敏；

2.有特异性变态反应病史（哮喘、风疹、湿疹性皮炎）、心律失常、支气管和心血管疾病史，糖尿病，甲状腺功能亢进，帕金森综合症，或者能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；

3.正在或曾经接受过胃肠道问题、痉挛、消化道溃疡、尿路梗塞、机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病、抑郁障碍或肝脏疾病治疗；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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