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【CTR20131511】盐酸阿比朵尔胶囊人体生物等效性试验

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基本信息
登记号

CTR20131511

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸阿比多尔胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸阿比多尔胶囊

首次公示信息日的期

2013-11-19

临床申请受理号

CXHS0601333

靶点
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适应症

治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。

试验通俗题目

盐酸阿比朵尔胶囊人体生物等效性试验

试验专业题目

盐酸阿比朵尔胶囊人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

110016

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以盐酸阿比朵尔片为参比制剂，在中国健康成年自愿者中比较两者的药代动力学参数，评估两者的生物等效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

24人

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18~35岁，男女兼有，同一批受试者年龄不宜相差10岁；

排除标准

1.具有其它急性或慢性疾病可能影响药物吸收和代谢者；

2.具有临床意义的过敏史，尤其是药物过敏史；

3.在本研究前3周内者正在服用或曾经服用其他药物；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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