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【CTR20150385】盐酸阿比多尔干混悬剂人体生物等效性研究

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基本信息
登记号

CTR20150385

试验状态

主动暂停（按照方案开展的预试验结果没有满足预期）

药物名称

盐酸阿比多尔干混悬剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸阿比多尔干混悬剂

首次公示信息日的期

2016-03-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染

试验通俗题目

盐酸阿比多尔干混悬剂人体生物等效性研究

试验专业题目

盐酸阿比多尔干混悬剂人体生物利用度和生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

052165

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过比较受试制剂与参比制剂人体内的血药浓度及药动学参数，评价盐酸阿比多尔干混悬剂与参比制剂是否具有生物等效性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 54 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.同意参加本临床试验并签署知情同意书者；

排除标准

1.受试者在研究前三个月内有过失血或献血达200mL者，或计划在研究期间或研究结束后一个月内献血者；

2.试验前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物者；

3.精神或躯体上的残疾患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

军事医学科学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100071

联系人通讯地址
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