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首页 临床进展 芳香化酶抑制剂对男性肥胖患者性腺功能影响的随机对照研究

【ChiCTR2600120390】芳香化酶抑制剂对男性肥胖患者性腺功能影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120390

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性继发性性腺功能减退

试验通俗题目

芳香化酶抑制剂对男性肥胖患者性腺功能影响的随机对照研究

试验专业题目

芳香化酶抑制剂对男性肥胖患者性腺功能影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项随机对照试验（RCT），系统比较单纯减肥、减肥联合来曲唑及减肥联合睾酮补充三种干预策略对男性肥胖合并性腺功能减退患者的疗效与安全性。研究成果将为临床医生制定个体化、精准化的治疗方案提供高级别循证医学证据，明确不同干预措施的优劣、适应人群及潜在风险，具有重要的理论价值和临床指导意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成随机数字，将合格受试者按1:1:1比例随机分入三组。

盲法

对受试者及研究者采用开放标签设计，但对实验室检测人员及数据分析师实施盲法评估。

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18–60岁男性； 2. BMI >=30 kg/m^2，或BMI >=28 kg/m^2合并中心性肥胖； 3. 符合低睾酮血症诊断：至少两次清晨血清总睾酮 < 12 nmol/L； 4. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 非肥胖相关性腺功能减退； 2. 严重心、肝、肾功能不全； 3. 前列腺癌或疑似前列腺疾病； 4. 重度未控制的睡眠呼吸暂停； 5. 正在使用影响性激素代谢的药物； 6. 精神障碍或不能配合研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属安庆第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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