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【ChiCTR2400090366】基于患者报告结局的肺术后康复情况预测模型的构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090366

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺占位，包括恶性肿瘤（如肺癌）和良性肺肿瘤

试验通俗题目

基于患者报告结局的肺术后康复情况预测模型的构建与验证

试验专业题目

基于患者报告结局的肺术后康复情况预测模型的构建与验证

申办单位信息
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110032

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临床试验信息
试验目的

开发一个基于患者报告结局（PRO）和临床数据的预测模型，用于评估肺占位患者在接受肺手术后的恢复情况。通过该模型，旨在辅助医生进行术前全面评估，识别潜在风险因素，制定个性化的手术和康复计划，并对术后恢复情况进行动态监测，以提高患者的恢复效果和生活质量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

本研究不涉及经费资助。所有研究活动将使用医院内部资源和人员的时间，不需要研究经费。

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁。 2.接受单侧胸腔镜下肺楔形切除、肺段切除或肺叶切除术，手术方案由多学科团队确认。 3.术前检查无严重影响术后恢复的禁忌症。 4.能够理解研究目的并签署知情同意书。 5.无严重心理障碍，能够理解研究相关要求。；

排除标准

1.术前或术后接受辅助治疗。 2.同时进行双侧肺部手术或有肺部手术史。 3.无法耐受手术、存在手术禁忌或严重精神疾病史，无法理解研究内容。 4.无法进行术后随访的患者（如居住在偏远地区）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第四医院胸心外科

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研究负责人邮编

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