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【ChiCTR2400087201】通冠益心方防治冠心病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087201

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

通冠益心方防治冠心病的临床研究

试验专业题目

通冠益心方防治冠心病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

①研究通冠益心方防治冠状动脉狭窄及支架术后再狭窄的临床疗效； ②初步进行通冠益心方抗动脉粥样硬化作用机制探讨；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法分组

盲法

无

试验项目经费来源

向市卫生健康委申请 +单位配套

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合西医诊断标准及中医诊断标准； （2）年龄：18-85岁； （3）患者及其家属均签署知情同意书，且能够积极配合此项研究的任务部署，观察期间未使用任何规定外药物。；

排除标准

排除标准： （1）不稳定性心脏绞痛或急性心肌梗死的患者； （2）冠状动脉介入性高血压的患者； （3）妊娠或哺乳期妇女； （4）精神类疾病的患者； （5）合并有高血压病三级极高危的患者； （6）冠状动脉炎，梅毒性主动脉炎，肥厚型心肌病，先天性冠状动脉畸形引起心绞痛的患者； （7）合并严重肾功能不全，严重肝功能不全，呼吸衰竭，肝功能衰竭及甲状腺功能亢进的患者。 （8）依从性差，不能坚持服用通冠益心方、不能接受西医规范化治疗、不能配合检查的患者； （9）不符合气虚血瘀型临床症状及舌脉表现的患者； （10）入组期间服用其它中药及成药的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属杭州市中医院

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