【ChiCTR2400086483】妊娠相关下腰痛的相关危险因素分析及基于盆腹力学指导下针刺疗法联合核心肌群训练临床作用的随机对照研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400086483

试验状态

尚未开始

药物名称

针具

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-02

临床申请受理号

靶点

适应症

妊娠相关下腰痛

试验通俗题目

妊娠相关下腰痛的相关危险因素分析及基于盆腹力学指导下针刺疗法联合核心肌群训练临床作用的随机对照研究

试验专业题目

妊娠相关下腰痛的相关危险因素分析及基于盆腹力学指导下针刺疗法联合核心肌群训练临床作用的随机对照研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

（1）分析探讨PLBP的高危因素，为PLBP发病机制的研究和制定预防措施提供参考依据；（2）基于盆腹力学基础上对PLBP患者针刺疗法联合核心肌群训练治疗，关注疼痛、心理、功能障碍等的改善情况及减少复发的可能性。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由指定负责研究人员采用SPSS20.0随机数字生成器设定随机种子数

盲法

采用单盲法对结局评价人员、数据管理和统计分析人员设置盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-08

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

①发病时间在产后1个月内出现； ②分娩后腰痛持续或反复≥ 3 个月，孕前及产前无腰痛史； ③足月初产妇(均为顺产)，年龄 25~35岁； ④产后不超过1年； ⑤疼痛数字评价量表(Numerical Rating Scale, NRS)评分≥ 3分； ⑥影像学检查，患者站立位下行骨盆正位、腰椎正侧位X光片检查，参照冈斯德理论对平片进行作图处理，明确腰椎和骶髂关节半脱位的影像结果，为物理检查提供一定的依据； ⑦自愿签署知情同意书。注：同时符合以上7项的患者，方可纳入本研究。；

排除标准

①肿瘤、骨折、结核、出血倾向、严重器质性疾病、类风湿等免疫系统疾病； ②腰部手术和外伤史，不能舒适俯卧和仰卧的所有疾病； ③由神经系统疾病引起的腰痛； ④并发盆腔炎和妇科炎症； ⑤妊娠相关的骨质疏松； ⑥严重的心理疾病； ⑦研究期间使用其他疗法或止痛剂，对治疗不能耐受或不能完成随访。注：凡符合上述任何一项者，均应排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

浙江中医药大学附属杭州市中医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看