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【ChiCTR2600118667】NICU 疼痛管理对中晚期早产儿神经系统发育影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118667

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中晚期早产儿

试验通俗题目

NICU 疼痛管理对中晚期早产儿神经系统发育影响的临床研究

试验专业题目

NICU 疼痛管理对中晚期早产儿神经系统发育影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统评估规范化的NICU疼痛管理对中晚期早产儿神经系统发育的远期影响， 并探索其潜在的分子生物学机制，为制定个体化的疼痛干预策略提供科学依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

参与者根据住院顺序依次入组

盲法

/

试验项目经费来源

院级科研基金及自筹

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 胎龄：32周 ≤ GA ≤ 36+6周； 2.入院日龄：出生后7天内入住本院NICU； 3.预期住院时间 > 72小时； 4.父母或法定监护人能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意书；

排除标准

当患儿存在以下任何情况之一时，不能被选择进入本研究： 1.存在明确的遗传代谢性疾病、染色体异常或严重先天性畸形（尤其影响神经系统发育 者）； 2.严重中枢神经系统感染（化脓性脑膜炎、病毒性脑炎等）； 3.存在其他可能严重影响神经系统发育的疾病（如HIE、III-IV级颅内出血等）； 4.父母或监护人拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

开封市儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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