ChiCTR2500105207
尚未开始
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2025-06-30
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膝关节内侧副韧带损伤
PNF训练对内侧副韧带损伤患者术后康复效果的临床研究
PNF训练对内侧副韧带损伤患者术后康复效果的临床研究
探究内侧副韧带重建手术结合PNF训练对患者膝关节功能恢复和康复效果的影响，并以此为依据提出相关的临床建议。
整群随机分组
Ⅰ期
本研究采用分层区组随机化方法，通过计算机生成的随机数字表实现随机序列生成，分层因素包括手术至入组时间和基线Lysholm评分，每个区组设置4-6例受试者以避免预测风险。分配隐藏通过中央电子随机系统（如REDCap）实现，由独立统计学生成并加密随机序列，治疗师仅能查看实时分配的组别信息，若条件有限可采用编号密封信封作为替代方案，由独立研究助理保管并在入组后拆封。
在盲法设计方面，本研究采用评估者盲来最大限度减少测量偏倚，由不参与治疗的独立康复医师完成所有结局指标的评估，并使用隐藏组别标识的数据记录表。由于PNF训练与常规康复的操作差异显著，受试者完全设盲存在困难，可通过统一告知两组"比较不同康复技术"的表述，并结合安慰性训练来实现部分盲法。治疗师因需执行特定技术而无法设盲，但需通过标准化操作流程来降低偏倚风险。
安徽省高等学校科学研究重点项目（2024AH051616）
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30
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2025-07-01
2026-01-01
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①年龄18-45周岁，接受MCL重建手术≤6个月； ②无其他韧带严重损伤或关节骨折； ③无重大器官疾病（心、肺、肝、肾）及神经系统疾病。；
请登录查看①既往接受过MCL重建手术； ②合并颈椎病或其他影响运动的慢性疾病； ③术后出现严重并发症（如感染、血栓）。；
请登录查看合肥幼儿师范专科学校
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