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首页 临床进展 SP-D基因多态性及蛋白表达与早产儿呼吸窘迫综合症的发病及病情分级的关系

【ChiCTR-CDC-16008704】SP-D基因多态性及蛋白表达与早产儿呼吸窘迫综合症的发病及病情分级的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR-CDC-16008704

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿呼吸窘迫综合症

试验通俗题目

SP-D基因多态性及蛋白表达与早产儿呼吸窘迫综合症的发病及病情分级的关系

试验专业题目

SP-D基因多态性及蛋白表达与早产儿呼吸窘迫综合症的发病及病情分级的关系

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276000

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临床试验信息
试验目的

探讨SP-D的基因多态性及其蛋白表达与早产儿呼吸窘迫综合症（Respiratory Distress Syndrome，RDS）的关系。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

非随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

院内课题资助（20131101）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例患者诊断符合欧洲 NRDS 诊断治疗指南 NRDS 诊断标准（PMID: 20551710）：生后12h 内开始进行性加重呼吸困难，患儿吸空气 PaO2＜50mmHg,有中心性紫绀或需要吸氧才能维持 PaO2＞50mmHg，同时胸部X线提示毛玻璃样改变和支气管充气征、“白肺”等特异性表现。选择同期出生与病例组胎龄和出生体重相匹配的无明显感染症状早产儿204例作为对照组。对照组纳入标准：胸片提示没有NRDS和肺部感染征象；血常规和CRP（C-reactionprotein）提示没有明确感染表现。；

排除标准

排除标准：（1）严重先天性疾病：如复杂性先天心脏病，膈疝，脑发育不良。（2）遗传代谢性疾病如苯丙酮尿症，先天性甲状腺功能低下，糖尿病等。（3）母亲孕后期明确感染史，新生儿生后IgM升高。；

研究者信息
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试验机构

山东临沂市人民医院

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