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【ChiCTR2500106756】重复经颅磁刺激对脑卒中后构音障碍的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106756

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

构音障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对脑卒中后构音障碍的疗效研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激对脑卒中后构音障碍的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

1.观察rTMS治疗脑卒中后构音障碍的临床有效性及安全性； 2.基于fNIRS客观评估TMS治疗脑卒中后构音障碍的临床疗效； 3.探讨TMS治疗脑卒中后构音障碍的作用机制； 4.为脑卒中后构音障碍提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

上海市静安区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-18

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑卒中诊断标准，CT或MRI证实为脑卒中； 2.年龄>=18岁； 3.首次发病并且病程1年内； 4.MMSE>=24分； 5.Frenchay<=17分； 6.母语为汉语； 7.能够配合构音器官检查； 8.自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

1.脑出血急性期、颅内金属、心脏起搏器、恶性肿瘤等不适合进行经颅磁刺激者； 2.合并造血系统疾病、出血性疾病、癫痫、痴呆、精神病或帕金森病患者及治疗部位感染者； 3.有意识障碍、严重认知障碍者； 4.有视觉听觉障碍者； 5.脑卒中外其他原因所引起的构音障碍；

研究者信息
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试验机构

上海市第三康复医院

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