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【ChiCTR2200057378】健侧高频重复经颅磁刺激改善卒中后严重上肢功能障碍的作用与机制初探

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057378

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

健侧高频重复经颅磁刺激改善卒中后严重上肢功能障碍的作用与机制初探

试验专业题目

健侧高频重复经颅磁刺激改善卒中后严重上肢功能障碍的作用与机制初探

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200436

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临床试验信息
试验目的

1、研究“双相平衡恢复模型”理论指导下新的重复经颅磁刺激(repetitive transcranial stimulation stimulation,rTMS)模式治疗卒中后严重上肢功能障碍的有效性和优效性； 2、探索健侧高频rTMS模式治疗卒中后严重上肢运动功能障碍的脑重塑机制；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用完全随机化方法，由未参与干预的研究者通过操作SPSS软件序得出随机数字，根据患者的就诊顺序分配随机数字后入组。

盲法

评估者盲法

试验项目经费来源

静安区卫生科研课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-31

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄30～75岁，右利手，初次发病； 2.意识清楚、生命体征平稳； 3.病程＞3个月，不超过2年； 4.无认知障碍，简易精神状态检查＞24分； 5.偏瘫侧上肢Fugl-Meyer评分(Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity Scale,FMA-UE)近端部分＜26分； 6.偏瘫侧拇短展肌运动诱发电位(motor evoked potential,MEP)缺失； 7.试验前知晓试验内容，并签署知情同意书。；

排除标准

1.有癫痫病史或癫痫家族史； 2.有视听障碍不能配合完成治疗； 3.戴有起搏器、颅内有金属植入物，或有颅骨缺陷； 4.合并严重心、肝、肾功能障碍或恶性肿瘤等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第三康复医院

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