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【ChiCTR2000035517】基于“闭环康复”的经皮穴位电刺激联合意向性运动疗法在脑卒中手功能康复中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035517

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于“闭环康复”的经皮穴位电刺激联合意向性运动疗法在脑卒中手功能康复中的应用研究

试验专业题目

基于“闭环康复”的经皮穴位电刺激联合意向性运动疗法在脑卒中手功能康复中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

研究基于“闭环康复”的经皮穴位电刺激联合意向性运动疗法对脑卒中手功能康复中的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑生成随机数法

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫健委科研课题, 课题编号：面上202040032

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-20

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-80岁； ②首发脑卒中，病程2周～6个月，一般情况稳定； ③无明显的认知功能障碍（MMSE≥25分）； ④单侧上肢或手运动功能障碍（Brunnstrom手部分期I～IV期）； ⑤由Edinburgh利手问卷判断为右利手； ⑥心理旋转实验正确率≥75%； ⑦同期未参与其他研究，由患者本人或其直系亲属阅读并签署知情同意书。；

排除标准

①严重的痉挛（改良Ashworth痉挛量表＞2分）； ②偏瘫侧肢体明显的疼痛（10分-数字疼痛模拟量表＞4分）； ③明显的感觉功能障碍、失语症、偏侧忽略、失用症或视听觉障碍； ④并发癫痫或严重心、肝、肾和造血系统等重要脏器功能衰竭； ⑤存在fMRI扫描的相关禁忌，例如体内金属异物、幽闭恐惧症等； ⑥存在酗酒或药物滥用史； ⑦不能完成基本疗程，依从性可能不好者（即不能坚持治疗）； ⑧非本地病患无法随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第三康复医院

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