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【ChiCTR2200056266】基于近红外脑功能成像的推拿联合经颅磁刺激治疗缺血性脑卒中上肢运动功能障碍的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056266

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于近红外脑功能成像的推拿联合经颅磁刺激治疗缺血性脑卒中上肢运动功能障碍的研究

试验专业题目

基于近红外脑功能成像的推拿联合经颅磁刺激治疗缺血性脑卒中上肢运动功能障碍的研究

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临床试验信息
试验目的

1. 制定针对脑卒中后恢复期上肢运动功能障碍神经调控与推拿协同增强干预的康复方案，优化神经调控与推拿协同增强康复技术。 2. 探讨神经调控与推拿协同增强康复干预的感觉-运动神经环路重塑机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本实验采用简单随机化方法。试验共分3组，使用Excel产生60个随机数，使用排序法确定随机分配表。

盲法

/

试验项目经费来源

基于近红外脑功能成像的推拿联合经颅磁刺激治疗缺血性脑卒中上肢运动功能障碍的研究

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床评估和综合影像学检查确诊为脑卒中的患者，符合2014年全国脑血管学术会议制定的诊断标准； 2. Fugl-Meyer运动功能评分证实为运动功能障碍，且在联合运动评估项目中>1分； 3. 年龄18-70周岁，男女不限； 4. 无认知障碍或交流障碍，简易智能状态检查（MMSE）27分以上； 5. 首次发病，病程2周-1年。；

排除标准

1. 有心肺疾病等严重系统性疾病不能耐受康复治疗者； 2. 确诊精神病、重度抑郁症（有自杀倾向）或癫痫患者、有精神病或癫痫的家族史者； 3. 存在糖尿病、尿毒症等严重系统性疾病； 4. 严重的关节挛缩； 5. 患有任何原因导致意识障碍； 6. 根据安全指南有TMS的禁忌证如：体内有金属异物或有其它植入体内电子装置等； 7. 应用改变大脑皮质兴奋性的药物（抗癫痫药、镇静催眠类药物等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第三康复医院

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