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【ChiCTR2200057449】基于fNIRS技术研究tDCS改善卒中后认知障碍及其脑重塑机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057449

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

基于fNIRS技术研究tDCS改善卒中后认知障碍及其脑重塑机制

试验专业题目

基于fNIRS技术研究tDCS改善卒中后认知障碍及其脑重塑机制

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临床试验信息
试验目的

1.评价tDCS改善脑卒中患者认知功能的疗效，为tDCS治疗PSCI提供循证依据。 2.揭示tDCS通过改变神经元兴奋性，增强神经突触联结，诱发神经元网络重组，从而促进认知功能改善的本质，为探索卒中后认知功能障碍康复的脑重塑机制奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用完全随机化方法，由未参与干预的研究者通过操作SPSS软件序得出随机数字，根据患者的就诊顺序分配随机数字后入组。

盲法

/

试验项目经费来源

静安区卫生科研课题

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-14

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄30~75岁，初次发病，生命体征平稳； 2.病程≤6个月； 3.智能精神状态检查量表 (Mini-Mental State Examination, MMSE) 评分≤24分；且认知障碍发生在脑卒中之后，并排除其他病因； 4.母语为汉语，能配合完成测试； 5.右利手； 6.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.装有心脏起搏器或颅内有金属植入物； 2.局部皮肤有破损或炎症； 3.存在发热、电解质紊乱或生命体征不稳； 4.有癫痫发作史； 5.有颅内压增高； 6.合并严重心脏疾病，肝、肾功能衰竭，恶性肿瘤，消化道出血等疾病不能配合完成治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第三康复医院

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研究负责人邮编

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