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【ChiCTR2600117302】绷带镜联合鼻侧缝合法在翼状胬肉切除术中的应用疗效及对炎症因子的影响分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117302

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

翼状胬肉

试验通俗题目

绷带镜联合鼻侧缝合法在翼状胬肉切除术中的应用疗效及对炎症因子的影响分析

试验专业题目

绷带镜联合鼻侧缝合法在翼状胬肉切除术中的应用疗效及对炎症因子的影响分析

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临床试验信息
试验目的

探讨绷带镜联合鼻侧缝合法固定自体结膜移植物在翼状胬肉切除术中的应用效果及安全性，同时评估其对泪液中白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor α，TNF-α)、转化生长因子-β1(transforming growth factor beta1，TGF-β1)这三种炎症细胞因子水平的影响，为今后治疗翼状胬肉提供新的思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机分配。分配顺序由未参与该项研究的独立人员使用计算机随机生成（例如：A-B-B-A-A-B……）。A组接受新的手术方法，而B组则接受传统的手术方法。

盲法

患者部分设盲，并在知情同意中说明“您将被随机分配到一种手术方法，术后初期可能无法立即知晓具体方式”。手术医生不设盲，评估结果及分析数据的人设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

根据Tan分类，原发性鼻翼状胬肉诊断为T2（中度）或T3（重度），且符合以下手术指征之一：翼状胬肉进行性生长、靠近视轴导致散光、疼痛或充血、眼球运动受限。；

排除标准

1.假性、复发性、颞侧或双侧翼状胬肉；2.有眼表手术史；3.眼外伤、眼炎、青光眼、眼底疾病或其他眼科疾病；4.严重精神疾病、自身免疫性疾病或近期使用免疫抑制剂；5.数据收集不完整。；

研究者信息
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试验机构

成飞医院

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