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【ChiCTR2500112585】腹腔镜胆囊切除术给予舒芬太尼或泰吉利定的术后镇痛效果比较,一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112585

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胆囊结石胆囊炎

试验通俗题目

腹腔镜胆囊切除术给予舒芬太尼或泰吉利定的术后镇痛效果比较,一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

腹腔镜胆囊切除术给予舒芬太尼或泰吉利定的术后镇痛效果比较,一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

在腹腔镜胆囊切除术术后镇痛中,与舒芬太尼相比,泰吉利定的镇痛作用及术后恶心呕吐发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究使用spss生成随机数表,按照随机数表进行随机分组

盲法

研究者、随访者、参试者均设盲

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-10-13

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA I-II级; 2. 年龄18~65岁; 3. 体重50~90kg 且BMI 18-30 kg/㎡;

排除标准

1. 凝血功能异常; 2. PLT < 80*10^9/L; 3. 慢性疼痛病史; 4. 阿片类药物滥用史; 5. 肠梗阻; 6. 焦虑抑郁病史; 7. 无法正常沟通者; 8. 参与另外一项临床研究; 9. 患者或家属拒绝.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

濮阳油田总医院

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研究负责人邮编

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