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【ChiCTR2600116158】布比卡因脂质体在腹横肌筋膜阻滞的前瞻、随机、对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116158

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体在腹横肌筋膜阻滞的前瞻、随机、对照临床研究

试验专业题目

布比卡因脂质体在腹横肌筋膜阻滞的前瞻、随机、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究比较布比卡因脂质体和罗哌卡因用于腹横肌筋膜阻滞(TAP)在剖宫产术后的镇痛效果。通过对患者术后视觉模拟评分法(VisuaAnalogueScore,简称VAS)、患者住院时长、阿片类药物的补充用量以及不良反应的发生率进行统计分析,判断布比卡因脂质体是否可以降低患者术后疼痛,提高产妇满意度,减少产妇的住院时间,并且减少阿片类药物引起的不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员采用随机数字表法进行随机

盲法

试验项目经费来源

濮阳油田总医院

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAⅠ~Ⅱ级 2.年龄分布在20-40岁; 3.BMI 18~28kg/m^2; 4.既往无神经系统疾病病史及无穿刺部位感染; 5.无严重心、肺、肝、肾、免疫功能疾病; 6.无相关麻醉药物过敏史; 7.愿意进行本项研究,签署知情同意书。;

排除标准

1.严重凝血功能障碍; 2.术前有神经功能缺陷或神经系统疾病; 3.术后血红蛋白<80g/L或者术后病情危重进ICU者; 4.麻醉效果不理想而改变麻醉方式者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

濮阳油田总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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