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【ChiCTR2500106739】目标导向液体治疗联合竖脊肌平面阻滞对机器人辅助椎弓根钉内固定患者围术期应激反应及术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106739

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎体骨折

试验通俗题目

目标导向液体治疗联合竖脊肌平面阻滞对机器人辅助椎弓根钉内固定患者围术期应激反应及术后恢复的影响

试验专业题目

目标导向液体治疗联合竖脊肌平面阻滞对机器人辅助椎弓根钉内固定患者围术期应激反应及术后恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨目标导向液体治疗联合竖脊肌平面阻滞对机器人辅助椎弓根钉内固定患者围术期应激反应及术后恢复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据ASA分级（Ⅰ–Ⅱ vs Ⅲ）为分层因素，生成随机序列并密封于不透光信封中

盲法

本研究采用部分单盲法（Single-blind），主要对结果评估者和数据分析者实施盲法。 施盲对象： 1.结果评估者： 负责收集术后数据以及可能参与记录术中特定非干预性指标的研究人员。这些人员在整个研究过程中不知晓患者的分组信息。 2.数据分析者： 负责进行最终统计学分析的研究人员。在数据分析阶段，数据文件中的组别信息被编码隐藏（例如，用“A组”、“B组”代替“常规组”、“实验组”），确保分析过程在不知晓真实分组的情况下进行

试验项目经费来源

医院提供

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，ASA分级Ⅰ~Ⅲ级； 2.拟行择期机器人辅助后路腰椎椎弓根钉内固定术； 3.术前认知功能正常（MoCA评分≥26分）。；

排除标准

1.严重心、肺、肝、肾功能不全（Child-Pugh C级、eGFR<30 ml/min/1.73m²）； 2.凝血功能障碍（INR>1.5或PLT<80×10⁹/L）； 3.穿刺部位感染或脊柱畸形； 4.有罗哌卡因过敏史； 5.长期使用糖皮质激素或免疫抑制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淮安八十二医院

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