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【ChiCTR2500112021】普通病房开展先期液腹经皮Seldinger法腹膜透析置管术的临床运用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112021

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病5期

试验通俗题目

普通病房开展先期液腹经皮Seldinger法腹膜透析置管术的临床运用研究

试验专业题目

普通病房开展先期液腹经皮Seldinger法腹膜透析置管术的临床运用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过行先期液腹经皮Seldinger法腹膜透析置管术，该改良置管术常规在普通病房操作间开展，观察分析先期液腹经皮Seldinger法腹膜透析置管相对开腹手术腹膜透析置管术、腹腔镜腹膜透析置管术是否有临床运用上的优势，并评估病房常规先期液腹经皮Seldinger法腹膜透析置管的安全性及可行性。为在普通病房替代手术室行该改良置管术提供理论上的依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本项目组中不参与患者招募和手术操作的独立统计人员使用SPSS 26.0软件生成随机分配序列。

盲法

开放

试验项目经费来源

福建省科技厅筹集的科技创新联合资金中列支

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊慢性肾脏病5期且需进行肾脏替代治疗； 2.通过术前评估，患者选择PD且首次行PD导管置入术； 3.腹透时间>=3个月； 4.临床资料完整.；

排除标准

1.腹壁广泛感染，术中发现腹腔广泛黏连患者； 2.术前存在难以纠正的腹壁缺陷，如疝气等； 3.精神疾患或多种因素导致无法正常交流者； 4.期间转为血透（不包括腹透联合血透者）或行肾脏移植者； 5.随访时间＜3个月； 6.肾功能恢复者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门医学院附属龙岩人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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