【ChiCTR2600121255】MECT对伴NSSI的青少年双相情感障碍患者认知功能的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121255

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

靶点

适应症

青少年双相情感障碍

试验通俗题目

MECT对伴NSSI的青少年双相情感障碍患者认知功能的影响研究

试验专业题目

MECT对作NSSI的青少年双相情感障碍患者认知功能的影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 通过系统探究伴或不伴 NSSI 的青少年 BD 患者的情感、认知情况，探索青少年双相情感障碍患者伴发 NSSI 的危险因素。 2. 通过临床病例对照实验，探讨 MECT 对伴 NSSI 的青少年双相情感障碍患者认知障碍的影响，分析 MECT 的安全性及有效性，为预测、评估和治疗伴 NSSI 的青少年双相情感障碍患者提供重要的参考依据。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2026 年度江西省卫生健康委科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 由至少 2 名精神科专科医师进行结构化临床访谈（Mini-plus）后，NSSI 组需符合 DSM-5 中关于"NSSI"诊断，且一年内出现符合诊断条件的自伤行为≥5 次；若符合诊断条件的自伤行为将＜5 次或自伤行为不符合诊断条件，则定义为非 NSSI 组。 2. 诊断符合《国际疾病与相关健康问题统计分类》第 10 版（ICD-10）中“双相情感障碍”的诊断标准；且处于疾病“急性期”，评估汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）评分>20 分或（和）Young 躁狂评定量表（YMRS）评分>10 分。 3. 经诊断，符合行改良电休克（MECT）条件并需要行 MECT 治疗。 4. 病人为首诊、未经过双相情感障碍的药物治疗，或者在参加研究前至少 3 个月停止服用相关药物。 5. 右利手，年龄在 10 至 19 岁之间。 6. 患者及家属均知情并自愿参与实验、签署知情同意书。 7. 自愿参与并如实填写研究人员自制的一般情况及自杀意念、行为情况问询表。；

排除标准

1. 排除有明显、强烈自杀意图及自杀行为患者； 2. 排除精神科其他重性疾病（如精神分裂症、妄想性精神障碍等）及人格障碍伴自伤自杀患者； 3. 排除伴有脑器质性疾病、严重躯体疾病、精神活性物质依赖、应激相关障碍，以及继发于其他器质性疾病的情感问题患者； 4. 测验前服用过精神活性物质者；存在高血压、糖尿病及其他器质性因素而无法耐受进行认知测验及抽血者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江西省精神病院

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