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【ChiCTR-OPC-16009742】在首发未曾用药的精神分裂症患者中比较阿立哌唑和奥氮平的代谢影响的前瞻性、开放性的预试验

基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-16009742

试验状态

结束

药物名称

阿立哌唑/奥氮平

药物类型

/

规范名称

阿立哌唑/奥氮平

首次公示信息日的期

2016-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

在首发未曾用药的精神分裂症患者中比较阿立哌唑和奥氮平的代谢影响的前瞻性、开放性的预试验

试验专业题目

在首发未曾用药的精神分裂症患者中比较阿立哌唑和奥氮平的代谢影响的前瞻性、开放性的预试验

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330029

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临床试验信息
试验目的

在首发未曾用药的精神分裂症患者中探索抗精神病药所致体重增加,肽类代谢调节激素和代谢参数变化之间的联系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

江西省卫生和计划生育委员会科技项目 (20157041)

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-02-01

试验终止时间

2016-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

首发、既往未曾服用过抗精神病药的精神分裂症患者(符合DSM5诊断标准),PANSS总分≥60,愿意入组,年龄18-65岁(成年)。;

排除标准

患有除精神分裂症以外的任何其它精神疾病(与DSM5一致);有物质滥用史(含酒精和可卡因);明显的自杀倾向;怀孕或哺乳;躯体疾病,如糖尿病、血脂异常、心血管疾病、高血压等;有临床意义的异常实验室结果、生命体征或心电图结果。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省精神病院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330029

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