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【ChiCTR2600120600】四联双歧杆菌联合奥氮平对精神分裂症炎性因子及糖脂代谢的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600120600

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

四联双歧杆菌联合奥氮平对精神分裂症炎性因子及糖脂代谢的影响

试验专业题目

四联双歧杆菌联合奥氮平对精神分裂症炎性因子及糖脂代谢的影响

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临床试验信息
试验目的

评估双歧杆菌四联活菌素片联合奥氮平治疗的有效性和安全性,以期将为精神分裂症的治疗提供新的思路与方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

南昌市“科技+卫生健康”科技计划

试验范围

/

目标入组人数

43;42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

选取2026年1月至2026年12月在江西省精神卫生中心住院且符合入组标准的精神分裂患者: (1)符合ICD-10中精神分裂症的诊断标准; (2)年龄在18岁至60岁之间; (3)已服用奥氮平治疗4周; (4)研究期间能够遵循治疗方案并接受相关检查; (5)签署知情同意书。;

排除标准

(1).合并严重的躯体疾病或其他精神障碍; (2)空腹血糖>7.0mmol/L、餐后2小时血糖>11.1mmol/L; (3)低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)>4.9mmol/l; (4)近期内有精神分裂症病情复发不配合治疗或检查的患者; (5)孕妇或哺乳期妇女; (6)过敏于奥氮平或双歧杆菌四联活菌片成分; (7)使用其他抗精神病药物或益生菌制剂的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省精神病院

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研究负责人邮编

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