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【ChiCTR2600117979】高频与Theta爆发刺激rTMS改善精神分裂症认知功能的疗效比较及血清IGF-2机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117979

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

高频与Theta爆发刺激rTMS改善精神分裂症认知功能的疗效比较及血清IGF-2机制研究

试验专业题目

高频与Theta爆发刺激rTMS改善精神分裂症认知功能的疗效比较及血清IGF-2机制研究

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临床试验信息
试验目的

比较高频rTMS(10Hz)、iTBS和cTBS三种不同刺激模式对稳定期精神分裂症患者认知功能障碍(以MCCB总分为核心)的改善疗效;动态监测治疗前后血清IGF-2等神经生物学指标的变化,探索基线血清生物学指标及临床特征对三种rTMS模式认知疗效的预测价值,通过系统比较这三种模式的疗效,为临床治疗精神分裂症的认知障碍提供有效的治疗方案和理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机序列,将受试者按1:1:1:1比例随机分配4组。

盲法

对研究参与者和进行认知、症状评估的研究人员设盲

试验项目经费来源

江西省卫健委科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-5精神分裂症诊断标准; 2.年龄18-55岁; 3.处于临床稳定期(至少3个月未换药,PANSS总分<75,阳性症状子量表<20); 4.存在明确的认知功能障碍(MCCB总分≤1.5 SD低于常模或基线评估证实); 5.右利手,能够理解研究内容并签署知情同意书。;

排除标准

1.存在rTMS禁忌症(如颅内金属植入物、癫痫病史、严重心脏病等); 2.存在严重躯体疾病、神经系统疾病、物质滥用 3.妊娠或哺乳期妇女; 4.近6个月接受过电休克治疗(ECT)或rTMS治疗; 5.智力障碍.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省精神病院

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