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【ChiCTR2100047853】利用虛擬實境介入動作控制訓練對於中風患者神經可塑性之影響

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基本信息

登记号

ChiCTR2100047853

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-06-27

临床申请受理号

靶点

适应症

中風

试验通俗题目

利用虛擬實境介入動作控制訓練對於中風患者神經可塑性之影響

试验专业题目

利用虛擬實境介入動作控制訓練對於中風患者神經可塑性之影響

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

結合虛擬實境VR，以 Exergame 的方法進行中風患者復健治療，由虛擬的老師教授一致性的動作，藉由調整動作的組數、施行的動作順序以及難易度建立適合中風患者的訓練模式。此外，有文獻指出BDNF的表現量可被調控氧化壓力的HO-1或發炎反應影響，因此，我們將檢驗患者進行訓練前後血漿中的8-OHdG、O2-、IL-6、TNF-α、BDNF 表現量變化並進一步探討相關訊息傳遞路徑。本研究計劃將進行跨領域之研究，將分子機轉結合職能治療之實證醫學進行探討

试验分类

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试验类型

随机抽样

试验分期

Ⅰ期

随机化

由作業治療師至義大醫院復健科尋找適合中風患者，經治療師說明後並且經患者同意後進行

盲法

N/A

试验项目经费来源

科技部計畫

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-05-16

试验终止时间

2020-06-04

是否属于一致性

入选标准

(1) 進入試驗前簽署同意書。 (2) 經腦部掃描(CT 或MRI) 證實為中風診斷。 (3) 發病日期至今為3 個月以上。 (4) 簡短智能測驗(Mini-Mental State Examination) 分數大於20 分以上。 (5) 傅格-梅爾動作測驗(Fugl-Meyer Assessment) 下肢運動總分大於10 分以上，相當於Brunnstrom stage 5~6。 (6) 功能性步行功能分級量表(FAC) 3~5 級。 (7) 年齡為20~75 歲。；

排除标准

1) 在三個月內參與其他復健相關試驗或藥物試驗。 (2) 有失用症(Apraxia) 的情況 (3) 有嚴重的視覺及視知覺損傷，如忽略 (neglect) 或視野範圍較小。 (4) 需要使用抗凝血劑Warfarin 或對等劑量的維生素K 拮抗劑(例如： phenprocoumon)。 (5) 個案因認知或人格因素無法與研究人員合作、不願意簽署同意書。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

李秉家

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