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【ChiCTR2400088384】环钻切除术联合药物注射治疗瘢痕疙瘩有效性和安全性的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088384

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘢痕疙瘩

试验通俗题目

环钻切除术联合药物注射治疗瘢痕疙瘩有效性和安全性的临床试验

试验专业题目

环钻切除术联合药物注射治疗瘢痕疙瘩的有效性和安全性的临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价环钻切除术联合药物注射治疗瘢痕疙瘩的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用分层区组随机方法，随机表由独立的随机化工作人员采用SAS软件在计算机上产生，须保障随机的可重现性。

盲法

本次临床试验对疗效评价者设盲

试验项目经费来源

石景山区医学重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-17

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经检查确诊为瘢痕疙瘩的患者；（2）可按时治疗者；（3）临床病历资料完整者。；

排除标准

（1）瘢痕疙瘩伴有感染灶或发生挛缩。（2）不能按时、按规定接受治疗及随访者；（3）结核患者；（4）心、肾、肝功能不全者；（5）对本研究所用药物过敏者；（6）有其他免疫系统、肿瘤疾病者；（7）妊娠、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院整形外科医院瘢痕微创治疗中心

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研究负责人邮编

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