ChiCTR2600125646
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2026-05-29
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射血分数保留的心衰
达格列净对于射血分数保留的心衰患者心肌功能改善影响的研究
达格列净对于射血分数保留的心衰患者心肌功能改善影响的研究
了解射血分数保留的心衰患者应用达格列净后心肌功能改善的情况
队列研究
其它
无
双盲
2025年北京丰台医院院级科研项目
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30
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2026-05-31
2028-02-14
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1.能够提供书面知情同意书。 2.年龄≥40岁； 3.心力衰竭病情稳定（无论是否合并2型糖尿病）； 4.LVEF>50%（通过超声心动图或心脏磁共振成像在入组前12个月内记录，且未发生可能降低LVEF的后续事件），且12 个月内存在结构性心脏病证据（结构性心脏病的定义如下： 左心房（LA）扩张，需满足以下任一条件：左心房宽度（直径）≥3.8厘米，或左心房长度≥5.0厘米），左心室肥厚伴室间隔增厚或后壁增厚≥1.1厘米。 5.钠尿肽（BNP）≥100 pg/mL； 1.能够提供书面知情同意书。 2.年龄≥40岁； 3.心力衰竭病情稳定（无论是否合并2型糖尿病）； 4.LVEF>50%（通过超声心动图或心脏磁共振成像在入组前12个月内记录，且未发生可能降低LVEF的后续事件），且12 个月内存在结构性心脏病证据（结构性心脏病的定义如下： 左心房（LA）扩张，需满足以下任一条件：左心房宽度（直径）≥3.8厘米，或左心房长度≥5.0厘米），左心室肥厚伴室间隔增厚或后壁增厚≥1.1厘米。 5.钠尿肽（BNP）≥100 pg/mL；；
请登录查看1.在随机分组前4周内接受过SGLT2抑制剂治疗，或既往对SGLT2抑制剂存在不耐受者。 2.1型糖尿病。 3.肾小球滤过率（eGFR）<25 mL/min/1.73/m^2（CKD-EPI公式）。 4.非同日连续两次间隔5分钟的测量显示收缩压低于95毫米汞柱。 5.若未接受≥3种降压药物治疗，则收缩压≥160 mmHg；若接受治疗，则收缩压≥180 mmHg。测量需间隔5分钟，连续两次进行。 6.心肌梗死、不稳定型心绞痛、冠状动脉血运重建术（经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术）、房扑/房颤消融术、瓣膜修复/置换术，且入组前12周内未接受过上述治疗。入组前，患者需在事件发生后至少12周完成符合标准的超声心动图和/或心脏磁共振检查。 7.计划性冠状动脉血运重建、心房扑动/颤动消融及瓣膜修复/置换术。 8.入选前12周内曾发生过卒中或短暂性脑缺血发作 9.研究者认为可能解释患者心力衰竭症状和体征的其他或伴随诊断（如贫血、甲状腺功能减退症）。 10.体重指数>50 kg/m^2。 11.入选前12个月内曾出现以下情况：原发性肺动脉高压、慢性肺栓塞、严重肺部疾病（包括慢性阻塞性肺病，具体表现为需持续家庭供氧、长期雾化治疗或口服类固醇治疗，或因病情加重需接受呼吸机辅助治疗）。 12.既往心脏移植史，或复杂先天性心脏病。计划进行心脏再同步治疗。 13.由以下任一情况引起的心力衰竭：已知的浸润性心肌病（如淀粉样、结节性、淋巴瘤、心肌内纤维化）、活动性心肌炎、缩窄性心包炎、心包填塞、已知的遗传性肥厚型心肌病或梗阻型肥厚型心肌病，致心律失常性右心室心肌病/发育不良，或未纠正的原发性瓣膜病。 14.根据研究者临床判断，因非心血管疾病导致的预期寿命不足2年。 15.需要治疗的活动性恶性肿瘤（皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外）。 16.急性或慢性肝病伴肝功能严重损害（如腹水、食管静脉曲张、凝血功能障碍）。；
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