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【CTR20130187】保妇康凝胶治疗宫颈糜烂临床试验

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基本信息
登记号

CTR20130187

试验状态

已完成

药物名称

保妇康凝胶

药物类型

中药

规范名称

保妇康凝胶

首次公示信息日的期

2013-09-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

行气破瘀，生肌，止痛。用于霉菌性阴道炎，老年性阴道炎，宫颈糜烂。

试验通俗题目

保妇康凝胶治疗宫颈糜烂临床试验

试验专业题目

评价保妇康凝胶治疗慢性宫颈炎宫颈糜烂(湿热挟瘀证)安全性与有效性的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

230088

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1、以宫颈糜烂面积变化 (阴道镜检查)为主要疗效指标,评价保妇康凝胶治疗慢性宫颈炎宫颈糜烂(湿热挟瘀证)的临床疗效。2、通过临床不良事件及实验室指标观察，以评价保妇康凝胶的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医慢性宫颈炎宫颈糜烂诊断标准中的中、重度患者；

排除标准

1.不符合纳入标准者，包括宫颈腺囊肿、宫颈息肉、子宫颈管炎、子宫外翻。；2.宫颈癌及癌前病变者，由滴虫、霉菌、细菌、性病（淋球菌）、结核杆菌、病毒所致的炎症。；3.2个月内已使用其他任何治疗宫颈糜烂的药物或治疗方法者。；4.合并有心、肝、肾功能和造血系统严重原发性疾病、精神病患者。；5.妊娠及哺乳期妇女或月经周期不规律者。；6.患者3个月内参加了其他临床试验。；7.过敏体质者或已知对本药组成成分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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