CTR20130187
已完成
保妇康凝胶
中成药
保妇康凝胶
2013-09-23
企业选择不公示
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行气破瘀,生肌,止痛。用于霉菌性阴道炎,老年性阴道炎,宫颈糜烂。
保妇康凝胶治疗宫颈糜烂临床试验
评价保妇康凝胶治疗慢性宫颈炎宫颈糜烂(湿热挟瘀证)安全性与有效性的临床研究
230088
1、以宫颈糜烂面积变化 (阴道镜检查)为主要疗效指标,评价保妇康凝胶治疗慢性宫颈炎宫颈糜烂(湿热挟瘀证)的临床疗效。2、通过临床不良事件及实验室指标观察,以评价保妇康凝胶的安全性。
平行分组
其它
随机化
单盲
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国际: 登记人暂未填写该信息;
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否
1.符合西医慢性宫颈炎宫颈糜烂诊断标准中的中、重度患者;
请登录查看1.不符合纳入标准者,包括宫颈腺囊肿、宫颈息肉、子宫颈管炎、子宫外翻。;2.宫颈癌及癌前病变者,由滴虫、霉菌、细菌、性病(淋球菌)、结核杆菌、病毒所致的炎症。;3.2个月内已使用其他任何治疗宫颈糜烂的药物或治疗方法者。;4.合并有心、肝、肾功能和造血系统严重原发性疾病、精神病患者。;5.妊娠及哺乳期妇女或月经周期不规律者。;6.患者3个月内参加了其他临床试验。;7.过敏体质者或已知对本药组成成分过敏者。;
请登录查看/
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