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【CTR20130185】保妇康凝胶治疗霉菌性阴道炎临床试验

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基本信息
登记号

CTR20130185

试验状态

已完成

药物名称

保妇康凝胶

药物类型

中药

规范名称

保妇康凝胶

首次公示信息日的期

2013-09-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

行气破瘀，生肌，止痛。用于霉菌性阴道炎，老年性阴道炎，宫颈糜烂。

试验通俗题目

保妇康凝胶治疗霉菌性阴道炎临床试验

试验专业题目

评价保妇康凝胶治疗外阴阴道假丝酵母菌病（即霉菌性阴道炎）湿热挟瘀证安全性与有效性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

230088

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1、评价保妇康凝胶治疗外阴阴道假丝酵母菌病（即霉菌性阴道炎）湿热挟瘀证的临床疗效。 2、通过临床不良事件及实验室指标观察，以评价保妇康凝胶的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.阴道分泌物假丝酵母菌检查阳性；

排除标准

1.对试验药物过敏；

2.非念珠菌引起的外阴阴道感染（细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、沙眼衣原体、人乳头状瘤病毒、生殖器疱疹或淋病等）；

3.由糖尿病、白塞综合征、外阴白色病变等所引起的外阴瘙痒、疼痛及盆腔炎症所致的外阴、阴道炎患者；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

更多信息
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