【ChiCTR2600130156】基于HFMEA的基层ICU机械通气患者微误吸护理风险管理模式构建与应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130156

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-17

临床申请受理号

靶点

适应症

ICU机械通气患者

试验通俗题目

基于HFMEA的基层ICU机械通气患者微误吸护理风险管理模式构建与应用研究

试验专业题目

基于HFMEA的基层ICU机械通气患者微误吸护理风险管理模式构建与应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.总体目标：基于医疗失效模式与效应分析（HFMEA），构建适用于基层重症监护室（ICU）的机械通气患者微误吸护理风险管理方案，并评价其临床应用效果，为基层医院建立标准化、可推广的微误吸防控管理模式。 2.具体目标： 1）基于HFMEA方法，系统识别基层ICU机械通气患者微误吸防控流程中的高风险环节，构建护理风险管理方案。 2）通过临床随机对照研究，评价该方案在降低微误吸及VAP发生率、改善临床结局及提升护理依从性方面的效果。 3）探索适用于基层医疗环境的微误吸标准化管理路径，形成可复制、可推广的护理管理模式。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

成都市医学科研课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.在ICU接受气管插管或气管切开并行机械通气治疗，且预计机械通气时间>=48 h； 3.经临床评估存在微误吸风险（如意识障碍、吞咽功能障碍、胃肠功能紊乱等）； 4.患者或其家属签署知情同意书，临床资料完整。 1.年龄>=18岁；2.在ICU接受气管插管或气管切开并行机械通气治疗，且预计机械通气时间>=48 h；3.经临床评估存在微误吸风险（如意识障碍、吞咽功能障碍、胃肠功能紊乱等）；4.患者或其家属签署知情同意书，临床资料完整。；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期女性； 2.人工气道建立前已存在严重肺部感染、肺不张等； 3.合并严重肝肾功能衰竭、晚期恶性肿瘤或凝血功能障碍等终末期疾病； 4.因神经或精神疾病无法配合气道管理； 5.入组后24 h内转出ICU、放弃治疗或死亡者； 6.对研究相关操作存在禁忌证者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

彭州市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编