洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 西格列他钠早期干预对肥胖/超重型糖尿病前期人群血糖转归的有效性及机制研究

【ChiCTR2600125944】西格列他钠早期干预对肥胖/超重型糖尿病前期人群血糖转归的有效性及机制研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600125944

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

西格列他钠早期干预对肥胖/超重型糖尿病前期人群血糖转归的有效性及机制研究

试验专业题目

西格列他钠早期干预对肥胖/超重型糖尿病前期人群血糖转归的有效性及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1. 明确西格列他钠早期干预对肥胖/超重PDM患者的逆转作用。 2.证明西格列他钠通过重建肠道菌群，改善胰岛素抵抗，发挥治疗PDM的作用。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由主要研究人用随机数字法产生一个随机序列

盲法

对受试者和研究者设盲

试验项目经费来源

深圳微芯生物科技有限公司、彭州市人民医院

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合糖尿病前期诊断标准； 2.符合肥胖/超重诊断标准； 3.18 岁≤年龄≤70岁； 4.知情同意，并签署知情同意书者。 1.符合糖尿病前期诊断标准； 2.符合肥胖/超重诊断标准； 3.18 岁≤年龄≤70岁； 4.知情同意，并签署知情同意书者。；

排除标准

1.1型糖尿病； 2.筛选期前曾接受过口服或注射降糖药物（包括胰岛素和中药）治疗； 3.难治性高血压【即在改善生活方式的基础上，应用了合理可耐受的足量3种或3 种以上降压药物（包括利尿剂）1个月以上血压仍未达标，或服用4种或4种以上降压药物血压才能有效控制】； 4.甘油三酯（TG）＞500 mg /dL（5.65mmol/L）； 5.正在服用贝特类药物治疗； 6.有糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高血糖高渗性综合征、乳酸性酸中毒及糖尿病低血糖症等糖尿病急性并发症等病史，或视网膜病、糖尿病肾病和糖尿病神经性病变等糖尿病慢性并发症； 7.过去6个月内出现过短暂性脑缺血、脑血管意外、不稳定性心绞痛； 8.有心肌梗死病史，或有冠状动脉血管成形术或冠状动脉搭桥术史；9.心功能不全（NYHA分级III/IV），或心电图提示左心室肥大，或者严重心率失常； 10.有肝脏疾病，例如肝硬化、活动性肝炎或ALT、AST高于正常值上限的3倍； 11.中重度肾功能不全【eGFR<15 ml/（min*1.73m2）】 12.过去5年内患有恶性肿瘤（基底细胞癌除外）； 13.正在或曾经接受过可改变血糖代谢的治疗，包括但不限于利尿剂、激素（肾上腺皮质激素或类固醇）、β受体阻滞剂； 14.患有影响血糖代谢的疾病，包括但不限于活动性肝炎、甲亢、肾上腺素瘤； 15.水肿； 16.酒精或违禁药物成瘾； 17.筛选前3个月内参加过其他研究药物临床试验； 18.孕妇或哺乳期女性，不能或者不愿意采取充分避孕的育龄期女性； 19.研究者认为不适宜参加本临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

彭州市人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

彭州市人民医院的其他临床试验

更多

彭州市人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多