【ChiCTR2600130024】老年冠心病患者SYNTAX-II积分对脑梗死及亚型的预测作用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130024

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-13

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉粥样硬化心脏病；脑梗死

试验通俗题目

老年冠心病患者SYNTAX-II积分对脑梗死及亚型的预测作用

试验专业题目

老年冠心病患者SYNTAX-II积分对脑梗死及亚型的预测价值

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

随机选取年龄≥65岁经冠脉造影确诊为冠心病的患者200例为研究对象。对冠脉造影结果进行SYNTAX-Ⅱ积分评分，分析SYNTAX-Ⅱ积分与脑梗死的相关性，找出可能发生脑梗死的SYNTAX积分阈值；将脑梗死组SYNTAX-II积分分为三层，分析SYNTAX-II分层与脑梗死TOAST分型的关系。为预防冠心病患者发生脑梗死提供依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合冠心病诊断与治疗指南（2018）。 2.经冠脉造影确诊为冠心病的老年患者。 3.符合《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》。 4.脑梗死患者需经CT、MRI阅片证实存在梗死灶、或既往有明确脑梗死病史且影像学诊断梗死灶与发病时症状体征相关。 5.基线资料及数据完整。 1.符合冠心病诊断与治疗指南（2018）。 2.经冠脉造影确诊为冠心病的老年患者。 3.符合《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》。4.脑梗死患者需经CT、MRI阅片证实存在梗死灶、或既往有明确脑梗死病史且影像学诊断梗死灶与发病时症状体征相关。 5.基线资料及数据完整。；

排除标准

1. 既往有经皮冠状动脉介入治疗（PCI）史或冠状动脉搭桥手术（CABG）史。 2. 确诊为冠心病以外的其他心脏器质性疾病患者。 3. 既往有出血性脑卒中病史。 4. 既往有阿尔茨海默病、帕金森病、癫痫、脑外伤。 5. 自身免疫病、传染病、恶性肿瘤、恶病质；严重的心肝肾功能障碍及凝血功能障碍。 6. 活动性消化道溃疡。 7. 近期（半年内）有手术或外伤病史。 8. 临床资料记录不全病人。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

彭州市人民医院

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