2023年苏州昊帆生物股份有限公司中报

苏州昊帆生物股份有限公司 2023 年半年度报告 公告编号：2023-018 2023 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人朱勇、主管会计工作负责人王筱艳及会计机构负责人(会计主管人员)王筱艳声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司在本报告第三节“ 管理层分析与讨论”中“ 十、公司面临的风险和应对措施”中，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析 ......10 第四节 公司治理......22 第五节 环境和社会责任......23 第六节 重要事项......27 第七节 股份变动及股东情况......31 第八节 优先股相关情况......34 第九节 债券相关情况......35 第十节 财务报告......36 备查文件目录 1、载有公司法定代表人签名的 2023 年半年度报告全文的原件； 2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿； 4、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：苏州高新区长亭路 1 号公司证券部 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、昊帆生物 指 苏州昊帆生物股份有限公司 报告期、本期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6月 30 日 上年同期、上期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6月 30 日 本报告 指 苏州昊帆生物股份有限公司 2023 年半年度报告 元、万元 指 人民币元、人民币万元 深交所 指 深圳证券交易所 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 股东大会 指 苏州昊帆生物股份有限公司股东大会 董事会 指 苏州昊帆生物股份有限公司董事会 监事会 指 苏州昊帆生物股份有限公司监事会 宁波昊信 指 宁波昊信企业管理咨询合伙企业（有限合伙），公司之股东 宁波昊瑞 指 宁波昊瑞企业管理咨询合伙企业（有限合伙），公司之间接股东 苏州昊勤 指 苏州昊勤创业投资合伙企业（有限合伙），公司之股东 安徽昊帆 指 安徽昊帆生物有限公司，公司全资子公司 安庆昊瑞升 指 安庆昊瑞升生物科技有限公司，公司全资子公司 晨欣生物 指 苏州晨欣生物科技有限公司，公司全资子公司 昊帆进出口 指 苏州昊帆进出口有限公司，公司全资子公司 多肽合成试剂 指 多肽药物、小分子化学药物合成中，对于提高酰胺键合成效率、产品纯度和产物收 率均有重要作用的专用化学试剂 缩合试剂 指 促进酸与胺进行缩合反应形成酰胺键的试剂，其可以有效降低酸胺缩合反应壁垒、 加快反应速率，广泛应用于含酰胺键的多肽药物及小分子化学药物的研发与生产中 保护试剂 指 对包含有效成分的羧基或者氨基基团进行有效保护，使活性官能团暂时失活，避免 其参与反应的试剂，保护试剂可有效保障药物的纯度 手性消旋抑制试剂 指 使用在多肽药物、小分子化学药物合成中的能有效抑制缩合过程中产品手性消旋的 试剂，保持药物的手性结构，提高产品的光学纯度与药物活性 消旋 指 含有手性结构的分子合成过程中，因化学键之间的空间结构发生变化，产生手性异 构体从而导致合成目标化合物失败或纯度不能达到要求的现象 分子砌块 指 用于设计和构建药物活性物质从而研发的小分子化合物，是药物研发的重要物料之 一，一般分子量小于 300，具有结构新颖、品种多样等特点 蛋白质试剂 指 蛋白质生化反应过程中使用的生化试剂，按照使用场景和功能可以分为蛋白质交联 剂、蛋白质还原剂、蛋白质变性剂、生物缓冲试剂等 蛋白质交联剂 指 ADC药物的重要组成部分之一，主要用于连接抗体与毒素，是 ADC药物有效递送 细胞毒性药物的基础，也是决定 ADC产物毒性的关键因素 由磷脂、胆固醇、聚乙二醇脂质和阳离子/潜阳离子脂质等多种复杂两亲性分子在水 脂质体与脂质纳米粒 指 中自组装而成的一种双分子层的球状囊泡体，直径 25~1000nm。脂质体与脂质纳米 粒属于新型的药物制剂的手段之一，可以将常规药物、基因药物等多种类型的药物 靶向递送进入到细胞内部，发挥疗效 α-氨基酸以肽键连接在一起而形成的化合物，也是蛋白质水解的中间产物。由两个 多肽 指 氨基酸分子脱水缩合而成的化合物叫做二肽，同理类推还有三肽、四肽、五肽等。 通常由三个或三个以上氨基酸分子脱水缩合而成的化合物都可以称为多肽 小分子化学药物 指 经过化学合成而制得的小分子药物 英文 Antibody-Drug Conjugate的缩写，抗体偶联药物。是由单克隆抗体、小分子药 ADC药物/ADC 指 物以及连接二者的连接子组成。ADC由单克隆抗体靶向识别并进入肿瘤细胞，在肿 瘤细胞内释放化疗有效药物，杀死肿瘤细胞 一种带负电性的官能团。在有机化学中，酰胺键是-CO-NH-，其中碳氧成双键，氮 酰胺键/肽键 指 氢成单键。肽键都是酰胺键，酰胺键包括肽键但不等同于肽键。酰胺键所指的范围 比肽键的大。在生物化学中，酰胺键就是指肽键，由一分子氨基酸的氨基与另一分 子氨基酸的羧基脱水缩合而来。即形成肽键至少要 2 个及以上的氨基酸，所以只有 二肽及多肽里面的酰胺键才叫做肽键 官能团 指 决定有机化合物的化学性质的原子或原子团 纯化 指 利用被分离物和杂质之间性质差异，通过适宜的技术手段，将目的物从其他物质中 分离出来的过程 收率 指 也称反应收率，一般用于化学及工业生产，是指在化学反应或相关的化学工业生产 中，投入单位数量原料获得的实际生产的产品产量与理论计算的产品产量的比值 CRO 指 英文 Contract Research Organization 的缩写，定制研发机构，主要为跨国制药企业及 生物制药公司提供临床前药物发现、临床前研究和临床试验等新药研发合同服务 CDMO 是英文 Contract Development and Manufacturing Organization 的缩写，医药合 同定制研发生产企业，指为制药企业以及生物技术公司提供医药特别是创新药工艺 CDMO 指 研发及小批量制备；工艺优化、放大生产、注册和验证批生产；商业化生产等服务 的机构。CDMO 模式为制药企业提供具备创新性的技术服务，承担工艺研发、改进 的职能 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 昊帆生物 股票代码 301393 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 苏州昊帆生物股份有限公司 公司的中文简称（如有） 昊帆生物 公司的外文名称（如有） Suzhou Highfine Biotech Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） HIGHFINE 公司的法定代表人 朱勇 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 董胜军 范言 联系地址 苏州高新区长亭路 1 号 苏州高新区长亭路 1 号 电话 0512-65399366 0512-65399366 传真 0512-68056883 0512-68056883 电子信箱 ir@highfine.com ir@highfine.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见公司招股说明书。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见公司招股说明书。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见公司招股说明书。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 210,102,576.45 270,365,516.34 -22.29% 归属于上市公司股东的净利润（元） 58,737,654.61 74,580,971.26 -21.24% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的 55,513,823.47 74,449,200.00 -25.43% 净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 22,550,452.02 56,338,305.00 -59.97% 基本每股收益（元/股） 0.73 0.92 -20.65% 稀释每股收益（元/股） 0.73 0.92 -20.65% 加权平均净资产收益率 11.47% 18.65% -7.18% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 638,133,215.49 600,048,041.53 6.35% 归属于上市公司股东的净资产（元） 542,140,343.96 482,275,952.95 12.41% 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是 □否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.5439 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政 2,839,193.93 策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资 产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 842,484.81 产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 11,090.17 其他符合非经常性损益定义的损益项目 100,030.43 减：所得税影响额 568,968.20 少数股东权益影响额（税后） 0.00 合计 3,223,831.14 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用 □不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目包含代扣个人所得税手续费返还 100,030.43 元。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司自设立以来，专注于多肽合成试剂的研发、生产与销售，产品覆盖下游小分子化学药物、多肽药物研发与生产过程中合成酰胺键时所使用的全系列的合成试剂。同时，公司基于客户需求与差异化的竞争策略，依托在多肽合成试剂行业的优势地位，成功开发了具有较强技术壁垒与良好市场前景的通用型分子砌块和蛋白质试剂产品，形成了以多肽合成试剂为主，通用型分子砌块和蛋白质试剂为辅的产品体系。此外，公司紧跟全球药物研发方向，贴近国内外 CRO、CDMO 公司的市场需求，在合成技术门槛更高的脂质体与脂质纳米粒药用试剂、离子液体、PROTAC 试剂和核苷酸试剂等高附加值、高壁垒的特色产品领域积极布局，持续拓展产品管线，致力于为全球医药研发与生产企业及 CRO、CDMO 公司提供特色功能化学品，精准、高效助力全球医药行业发展。 公司可为下游客户提供 160 余种结构新颖、质量优异的多肽合成试剂产品，是全球为数不多的能够提供全系列多肽合 成试剂研发与产业化的公司之一，并在 HATU、HBTU、TBTU、PyBOP 等多个合成工艺更为先进、产品附加值更高、竞争壁垒更高的磷正离子型和脲正离子型产品领域处于市场主导地位。凭借近 20 年专注于细分领域所积累的技术能力，公司从客户研发阶段即早期介入相关产品的配套研发和持续供应，随着前期研发阶段产品的市场需求逐步延伸到生产阶段，下游客户对公司产品的需求呈快速增长趋势。受益于小分子化学药物、多肽药物等下游行业的快速发展以及公司竞争力的显著增强，公司在多肽合成试剂细分市场的市场占有率不断提升。公司基于在多肽合成试剂领域所积累的优质、广泛的客户资源与成熟模式，围绕客户需求开发了 60 余类通用型分子砌块产品，细分产品超过 400 种。由于分子砌块的使用贯穿新药研发的全生命周期，其重复使用属性使得后期分子砌块用量呈倍数级增长，随着公司分子砌块数量的增长，分子砌块对公司收入的贡献将逐步提高。公司亦是蛋白质交联剂市场的有力竞争者，建立了涵盖大量双官能团连接体的蛋白质交联剂化合物库，现有蛋白质交联剂细分产品 70 余种。此外，公司的脂质体与脂质纳米粒药用试剂、离子液体、PROTAC 试剂和核苷酸试剂等高附加值、高壁垒的特色产品亦陆续得到市场的认可。 （二）主要产品及其用途 1、多肽合成试剂 酰胺键（-CO-NH-）是一分子羧酸中的羧基（-COOH）与另一分子中的有机胺中氨基（-NH2）经过脱水缩合反应而形成的化学键，它是多肽药物、众多小分子化学药物的基本结构，是维持药物分子骨架、保持药物活性必不可少的基础单元。酰胺键良好的性质使它成为有机化学分支最普遍和最值得信赖的官能团之一。多肽合成试剂是多肽药物、小分子化学药物合成中，在构建酰胺键时发挥重要作用的专用化学试剂，其对于提高酰胺键合成效率、产品纯度和产物收率均有重要作用。此外，在手性药物的合成中，特定的多肽合成试剂能够很好地抑制消旋的发生，在构建酰胺键的同时能够保持药物分子的手性结构，从而确保药物的质量。 公司的多肽合成试剂产品根据性能可分为缩合试剂、保护试剂和手性消旋抑制试剂。 （1）缩合试剂是促进酸与胺进行缩合反应形成酰胺键的试剂，其可以有效降低酸胺缩合反应壁垒、加快反应速率，广泛应用于含酰胺键的多肽药物及小分子化学药物的研发与生产中。缩合试剂从分子结构角度，主要包括碳二亚胺型、脲正离子型和磷正离子型。 （2）保护试剂是一类应用于多肽药物、小分子化学药物合成中，可以对包含有效成分的羧基或者氨基基团进行有效保护，使活性官能团暂时失活，避免其参与反应，并且方便在后续工序中脱除的试剂。保护试剂可有效保障药物的纯度。保护试剂根据保护基团的不同主要包括 Fmoc系列和 Boc系列。 （3）手性消旋抑制试剂是指使用在多肽药物、小分子化学药物合成中能有效抑制缩合过程中产品手性消旋的试剂，保持药物的手性结构，提高产品的光学纯度与药物活性。 2、通用型分子砌块 分子砌块处于创新药研发产业链的最前端，主要为国内外药物研发或制药公司提供研发用药物分子片段，组建化合物库以加快活性药物的筛选进程，对提高终端客户新药研发效率，降低其新药研发与生产成本有着重要作用。公司的通用型分子砌块系基于公司长期以来在化学合成领域的技术积淀，结合自身在保护试剂领域的技术优势，通过分析研究已上市和处于临床阶段的众多药物的优势结构、