2023年苏州昊帆生物股份有限公司年报

苏州昊帆生物股份有限公司 2023 年年度报告 公告编号：2024-011 2024 年 4 月 2023 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人朱勇、主管会计工作负责人王筱艳及会计机构负责人(会计主管人员)王筱艳声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展的展望等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。 公司在本报告中“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展 望”披露了可能发生的有关风险因素，敬请投资者予以关注。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日登记的公司股份总数 10,800.00 万股扣减公司回购专用证券账户中的股份为 基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.50 元（含税），送红股 0 股（含 税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析 ......10 第四节 公司治理......32 第五节 环境和社会责任......46 第六节 重要事项......50 第七节 股份变动及股东情况......71 第八节 优先股相关情况......77 第九节 债券相关情况......78 第十节 财务报告......79 备查文件目录 1、载有公司法定代表人签名的 2023年年度报告全文的原件； 2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 3、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 4、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿； 5、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：苏州高新区长亭路 1号公司证券部 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、昊帆生物 指 苏州昊帆生物股份有限公司 报告期、本期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12月 31 日 上年同期、上期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12月 31 日 本报告 指 苏州昊帆生物股份有限公司 2023 年年度报告 元、万元 指 人民币元、人民币万元 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 股东大会 指 苏州昊帆生物股份有限公司股东大会 董事会 指 苏州昊帆生物股份有限公司董事会 监事会 指 苏州昊帆生物股份有限公司监事会 宁波昊信 指 宁波昊信企业管理咨询合伙企业（有限合伙），公司之股东 宁波昊瑞 指 宁波昊瑞企业管理咨询合伙企业（有限合伙），公司之间接股东 苏州昊勤 指 苏州昊勤创业投资合伙企业（有限合伙），公司之股东 安徽昊帆 指 安徽昊帆生物有限公司，公司全资子公司 安庆昊瑞升 指 安庆昊瑞升生物科技有限公司，公司全资子公司 晨欣生物 指 苏州晨欣生物科技有限公司，公司全资子公司 昊帆进出口 指 苏州昊帆进出口有限公司，公司全资子公司 多肽合成试剂 指 多肽药物、小分子化学药物合成中，对于提高酰胺键合成效率、产品纯度和产物收 率均有重要作用的专用化学试剂 缩合试剂 指 促进酸与胺进行缩合反应形成酰胺键的试剂，其可以有效降低酸胺缩合反应壁垒、 加快反应速率，广泛应用于含酰胺键的多肽药物及小分子化学药物的研发与生产中 保护试剂 指 对包含有效成分的羧基或者氨基基团进行有效保护，使活性官能团暂时失活，避免 其参与反应的试剂，保护试剂可有效保障药物的纯度 手性消旋抑制试剂 指 使用在多肽药物、小分子化学药物合成中的能有效抑制缩合过程中产品手性消旋的 试剂，保持药物的手性结构，提高产品的光学纯度与药物活性 消旋 指 含有手性结构的分子合成过程中，因化学键之间的空间结构发生变化，产生手性异 构体从而导致合成目标化合物失败或纯度不能达到要求的现象 分子砌块 指 用于设计和构建药物活性物质从而研发的小分子化合物，是药物研发的重要物料之 一，一般分子量小于 300，具有结构新颖、品种多样等特点 蛋白质试剂 指 蛋白质生化反应过程中使用的生化试剂，按照使用场景和功能可以分为蛋白质交联 剂、蛋白质还原剂、蛋白质变性剂、生物缓冲试剂等 蛋白质交联剂 指 ADC药物的重要组成部分之一，主要用于连接抗体与毒素，是 ADC药物有效递送 细胞毒性药物的基础，也是决定 ADC产物毒性的关键因素 由磷脂、胆固醇、聚乙二醇脂质和阳离子/潜阳离子脂质等多种复杂两亲性分子在水 脂质体与脂质纳米粒 指 中自组装而成的一种双分子层的球状囊泡体，直径 25~1000nm。脂质体与脂质纳米 粒属于新型的药物制剂的手段之一，可以将常规药物、基因药物等多种类型的药物 靶向递送进入到细胞内部，发挥疗效 α-氨基酸以肽键连接在一起而形成的化合物，也是蛋白质水解的中间产物。由两个 多肽 指 氨基酸分子脱水缩合而成的化合物叫做二肽，同理类推还有三肽、四肽、五肽等。 通常由三个或三个以上氨基酸分子脱水缩合而成的化合物都可以称为多肽 小分子化学药物 指 经过化学合成而制得的小分子药物 ADC药物/ADC 指 英文 Antibody-Drug Conjugate的缩写，抗体偶联药物。是由单克隆抗体、小分子药 物以及连接二者的连接子组成。ADC由单克隆抗体靶向识别并进入肿瘤细胞，在肿 瘤细胞内释放化疗有效药物，杀死肿瘤细胞 一种带负电性的官能团。在有机化学中，酰胺键是-CO-NH-，其中碳氧成双键，氮 氢成单键。肽键都是酰胺键，酰胺键包括肽键但不等同于肽键。酰胺键所指的范围 酰胺键/肽键 指 比肽键的大。在生物化学中，酰胺键就是指肽键，由一分子氨基酸的氨基与另一分 子氨基酸的羧基脱水缩合而来。即形成肽键至少要 2 个及以上的氨基酸，所以只有 二肽及多肽里面的酰胺键才叫做肽键 官能团 指 决定有机化合物的化学性质的原子或原子团 纯化 指 利用被分离物和杂质之间性质差异，通过适宜的技术手段，将目的物从其他物质中 分离出来的过程 收率 指 也称反应收率，一般用于化学及工业生产，是指在化学反应或相关的化学工业生产 中，投入单位数量原料获得的实际生产的产品产量与理论计算的产品产量的比值 CRO 指 英文 Contract Research Organization 的缩写，定制研发机构，主要为跨国制药企业及 生物制药公司提供临床前药物发现、临床前研究和临床试验等新药研发合同服务 CDMO是英文 Contract Development and Manufacturing Organization 的缩写，医药合 同定制研发生产企业，指为制药企业以及生物技术公司提供医药特别是创新药工艺 CDMO 指 研发及小批量制备；工艺优化、放大生产、注册和验证批生产；商业化生产等服务 的机构。CDMO 模式为制药企业提供具备创新性的技术服务，承担工艺研发、改进 的职能 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 昊帆生物 股票代码 301393 公司的中文名称 苏州昊帆生物股份有限公司 公司的中文简称 昊帆生物 公司的外文名称（如有） Suzhou Highfine Biotech Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） HIGHFINE 公司的法定代表人 朱勇 注册地址 苏州高新区长亭路 1 号 注册地址的邮政编码 215151 公司注册地址历史变更情况 2023 年 8 月 16 日，公司注册地址由“苏州高新区鸿禧路 32 号 F-12 标准厂房”变更为现 注册地址。 办公地址 苏州高新区长亭路 1 号 办公地址的邮政编码 215151 公司网址 www.highfine.com 电子信箱 ir@highfine.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 董胜军 范言 联系地址 苏州高新区长亭路 1 号 苏州高新区长亭路 1 号 电话 0512-65399366 0512-65399366 传真 0512-68056883 0512-68056883 电子信箱 ir@highfine.com ir@highfine.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所: http://www.szse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》以 及巨潮资讯网：http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中天运会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市西城区车公庄大街 9 号院 1 号楼 1门 701-704 签字会计师姓名 贾丽娜、刘鑫康 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 □不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 民生证券股份有限公司 中国（上海）自由贸易试验 邵航、刘永泓 2023.7.12-2026.12.31 区浦明路 8 号 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2023 年 2022 年 本年比上年增减 2021 年 营业收入（元） 388,794,947.08 447,457,811.11 -13.11% 369,441,576.16 归属于上市公司股东的净利润（元） 98,973,754.53 129,370,943.06 -23.50% 111,402,658.13 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 93,426,648.30 127,390,078.74 -26.66% 108,684,647.61 益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 87,829,868.67 138,673,297.82 -36.66% 75,974,466.50 基本每股收益（元/股） 1.07 1.60 -33.13% 1.3800 稀释每股收益（元/股） 1.07 1.60 -33.13% 1.3800 加权平均净资产收益率 8.14% 30.63% -22.49% 35.18% 2023 年末 2022 年末 本年末比上年末增减 2021 年末 资产总额（元） 2,286,941,939.28 600,048,041.53 281.13% 465,093,195.19 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,211,864,319.37 482,275,952.95 358.63% 372,565,369.76 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 125,210,000.82 84,892,575.63 93,536,390.49 85,155,980.14 归属于上市公司股东的净利润 36,288,001.96 22,449,652.65 20,162,249.25 20,073,850.67 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净 33,960,792.95 21,553,030.52 16,478,650.37 21,434,174.46 利润 经营活动产生的现金流量净额 -11,994,516.75 34,544,968.77 19,818,870.15 45,460,546.50 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2023 年金额 2022 年金额 2021 年金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲 -84,436.60 -408,055.23 -104,595.29 销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司 4,869,030.93 2,342,802.93 2,315,600.23 损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非 金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动 1,733,488.08 395,362.89 1,180,586.08 损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 7,989.41 318.05 -18,949.12 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -147,923.64 减：所得税影响额 978,965.59 349,564.32 506,707.74 合计 5,547,106.23 1,980,864.32 2,718,010.52 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 □不适用 项目 涉及金额（元） 原因 根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益 [2008]》的相关规定，本集团 2022 年度作为非经常性损益列报的政府补助中 固定资产相关的 680,000.00 包括与固定资产相关的政府补助 680,000.00 元。由于该补助与本集团正常经 政府补助 营业务密切相关、符合国家相关产业政策规定、按照确定的标准享有且在该 资产的使用寿命内对本集团损益产生持续影响，因此，根据 2023 版 1 号解释