2022年广州迈普再生医学科技股份有限公司中报

证券代码：301033 证券简称：迈普医学 公告编号：2022-030 广州迈普再生医学科技股份有限公司 2022 年半年度报告 2022 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人袁玉宇、主管会计工作负责人骆雅红及会计机构负责人(会计主管人员)孙治国声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和 应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面内容，均不构成公司对 任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，最后公司敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 管理层讨论与分析 ...... 10 第四节 公司治理 ...... 29 第五节 环境和社会责任 ...... 30 第六节 重要事项 ...... 32 第七节 股份变动及股东情况 ...... 36 第八节 优先股相关情况 ...... 41 第九节 债券相关情况 ...... 42 第十节 财务报告 ...... 43 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （二）经公司法定代表人签名的半年度报告原件； （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （四）其他有关资料； 以上备查文件的备置地点：证券法务部。 释义 释义项 指 释义内容 迈普医学、公司、本公司 指 广州迈普再生医学科技股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 袁玉宇 深圳迈普 指 深圳迈普再生医学科技有限公司，迈普医学全资子公司 德国迈普 指 Medprin Biotech GmbH，迈普生物科技（德国）有限公 司，迈普医学全资子公司 中山迈普 指 中山迈普医学科技有限公司，迈普医学控股子公司（截至 半年度报告披露日前已注销） 纳普生投资 指 广州纳普生投资合伙企业（有限合伙），迈普医学股东 纳同投资 指 广州纳同投资合伙企业（有限合伙），迈普医学股东 本报告期、报告期、2022 年半年度 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 报告期末 指 2022 年 6 月 30 日 半年度报告披露日 指 2022 年 8 月 13 日 上年同期、2021 年半年度 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、万元 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试 医疗器械 指 剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所 需要的计算机软件 借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者 植入医疗器械 指 用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后 留在人体内 30 日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械 高值医用耗材 指 直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严 格控制、价值相对较高的消耗型医用器械 CE 证书 指 欧盟对产品的认证，通过认证的产品可贴 CE 标识 （Conformite Europeenne），是进入欧盟市场的通行证 外科学中的一个分支，是在外科学以手术为主要治疗手段 的基础上，应用独特的神经外科学研究方法，研究人体神 神经外科 指 经系统，以及与之相关的附属机构等结构的损伤、炎症、 肿瘤、畸形和某些遗传代谢障碍或功能紊乱疾病，并探索 新的诊断、治疗、预防技术的一门高、精、尖学科 用于与生命系统接触和发生相互作用的，并能对其细胞、 生物材料 指 组织和器官进行诊断治疗、替换修复或诱导再生的一类天 然或人工合成的特殊功能材料 人工合成材料 指 把不同物质经化学方法或聚合作用加工而成的材料，通常 指高分子材料或无机材料 聚醚醚酮，为一种人工合成的半结晶热塑性材料，属特种 PEEK 材料 指 高分子材料，具有耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解，抗 压，耐腐蚀等特点 以再生纤维为原料，通过选择性氧化处理，将再生纤维素 氧化再生纤维素 指 的伯羟基氧化成羧基，从而获得氧化再生纤维素酸，其属 于纤维素衍生物中的一种，具有良好的生物相容性、生物 可降解性和无毒等特点 材料加工的一种形式，与减材制造、等材制造技术相对 增材制造 指 应，通常采用材料逐层叠加的方法，利用三维模型数据直 接进行零件或物理对象的制造 将生物材料和/或生物单元（细胞/蛋白质等）按仿生形态 学、生物体功能和细胞特定微环境等要求用增材制造原理 生物增材制造 指 （逐层叠加方法）制造出具有三维复杂结构支架的技术， 主要包括生物材料打印、细胞打印等，“生物 3D 打印” 是“生物增材制造”的一种俗称 人工硬脑（脊）膜补片 指 公司“可吸收硬脑（脊）膜补片”和“硬脑（脊）膜补 片”的统称 公司在国内销售的"颅颌面修补系统"和在国外销售的 颅颌面修补产品 指 “Customized cranio-maxillofacial repair system” 的统称 I 类医疗器械 指 风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗 器械，实行产品备案管理 II 类医疗器械 指 具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的医疗 器械，实行产品注册管理 III 类医疗器械 指 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其 安全、有效的医疗器械，实行产品注册管理 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 迈普医学 股票代码 301033 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 广州迈普再生医学科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 迈普医学 公司的外文名称（如有） Medprin Regenerative Medical Technologies Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Medprin 有） 公司的法定代表人 袁玉宇 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 龙小燕 李晓香 联系地址 广州高新技术产业开发区科学城揽月 广州高新技术产业开发区科学城揽月 路 80 号 E 区第三层 路 80 号 E 区第三层 电话 020-32296113 020-32296113 传真 020-32296128 020-32296128 电子信箱 irm@medprin.com irm@medprin.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 □不适用 报告期内，公司分别于 2022 年 3 月 21 日召开第二届董事会第八次会议，2022 年 4 月 6 日召开 2022 年第一次临时股东大会，均审议通过了《关于变更公司经营范围、增加经营场所并修订公司章程的议案》。 具体内容分别详见公司于 2022 年 3 月 22 日在指定信息披露媒体披露的《第二届董事会第八次会议决议公告》 （公告编号：2022-005）、《关于变更公司经营范围、增加经营场所并修订公司章程的公告》（公告编号： 2022-009）以及 2022 年 4 月 7 日披露《2022 年第一次临时股东大会决议公告》（公告编号：2022-011）。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 95,024,904.82 68,737,363.88 38.24% 归属于上市公司股东的净利 21,240,644.15 20,922,582.46 1.52% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益后的净利润 14,835,371.87 16,246,381.06 -8.69% （元） 经营活动产生的现金流量净 18,397,075.59 20,713,772.53 -11.18% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.32 0.42 -23.81% 稀释每股收益（元/股） 0.32 0.42 -23.81% 加权平均净资产收益率 3.65% 6.04% -2.39% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 752,304,763.44 746,569,716.44 0.77% 归属于上市公司股东的净资 586,676,733.24 572,042,384.19 2.56% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 -17,337.98 产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 2,878,987.69 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 4,748,005.40 除上述各项之外的其他营业外收入和 -44,156.33 支出 减：所得税影响额 1,143,163.96 少数股东权益影响额（税后） 17,062.54 合计 6,405,272.28 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主营业务 公司是一家致力于结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业，如今已发展成为国内领先且进入全球高端市场的医疗器械公司之一。目前，公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品、可吸收再生氧化纤维素止血产品等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。同时，公司以临床需求为导向，聚焦创新研发和产业转化，在全球率先实现生物增材制造技术在软组织修复领域的产业化，打造了公司的技术领先地位。多年来，通过在创新领域的持续发力，公司逐渐形成了以先进制造技术为基础、以人工合成材料的医疗应用为核心的四大技术平台，并自主研发出植入医疗器械产业化设备，打破国外技术垄断，成功实现产业转化。同时，公司在更多前沿领域不断革新技术与产品，逐步完善从神经外科拓展至多科室的整体解决方案。 公司在国内率先利用生物增材制造技术开发出用于神经外科手术的可吸收硬脑（脊）膜补片，该产品是入选中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》的唯一一款脑膜产品，也是目录中仅有的 9 项“国际原创”产品之一。为丰富神经外科产品线布局，公司拓展建立了数字化设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等先进制造技术平台，成功开发出系列创新产品。其中，颅颌面修补产品是国内少数基于 PEEK 材料并用于颅、颌面缺损修补的产品，已实现在国内外多个国家的销售；可吸收再生氧化纤维素止血产品是专门针对神经外科手术止血需求所开发的高性能止血产品，2021 年 8 月已首次取得国内医疗器械注册证，产品获证后公司积极推进国内各省市地区的挂网，已同步实现国内外的销售；与此同时，公司正在积极筹划开展该产品的扩适应症工作，以扩大产品的适应症以及品牌影响力；可吸收医用胶是国外神经外科手术中普遍使用的用于防止脑脊液渗漏的产品，该产品为第三类医疗器械产品，已于 2021 年 10 月获得国家药品监督管理局注册审批受理，目前尚处于注册发补中。 （二）公司主要神经外科产品及用途 产品图示 产品名称