2021年广州迈普再生医学科技股份有限公司年报

广州迈普再生医学科技股份有限公司 2021 年年度报告 公告编号：2022-018 2022 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人袁玉宇、主管会计工作负责人骆雅红及会计机构负责人(会计主管人员)孙治国声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”之“（三）公司可能面对的风险及应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，最后公司敬请投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 66,062,951.00 股为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本 公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......1 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析...... 10 第四节 公司治理...... 41 第五节 环境和社会责任...... 65 第六节 重要事项...... 67 第七节 股份变动及股东情况 ...... 90 第八节 优先股相关情况...... 99 第九节 债券相关情况 ...... 100 第十节 财务报告...... 101 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （二）经公司法定代表人签名的年度报告原件； （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （四）其他有关资料； 以上备查文件的备置地点：证券法务部。 释 义 释义项 指 释义内容 迈普医学、公司、本公司 指 广州迈普再生医学科技股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 袁玉宇 迈普医学有限 指 广州迈普再生医学科技有限公司，迈普医学前身 深圳迈普 指 深圳迈普再生医学科技有限公司，迈普医学全资子公司 德国迈普 指 Medprin Biotech GmbH，迈普生物科技（德国）有限公司， 迈普医学全资子公司 中山迈普 指 中山迈普医学科技有限公司，迈普医学控股子公司 纳普生投资 指 广州纳普生投资合伙企业（有限合伙），迈普医学股东 纳同投资 指 广州纳同投资合伙企业（有限合伙），迈普医学股东 本报告期、报告期、2021 年年度 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 报告期末 指 2021 年 12 月 31 日 年度报告披露日 指 2022 年 4 月 21 日 上年同期、2020 年年度 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、万元 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂 医疗器械 指 及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要 的计算机软件 借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用 植入医疗器械 指 于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在 人体内 30 日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械 高值医用耗材 指 直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格 控制、价值相对较高的消耗型医用器械 CE 证书 指 欧盟对产品的认证，通过认证的产品可贴 CE 标识 （Conformite Europeenne），是进入欧盟市场的通行证 外科学中的一个分支，是在外科学以手术为主要治疗手段的 基础上，应用独特的神经外科学研究方法，研究人体神经系 神经外科 指 统，以及与之相关的附属机构等结构的损伤、炎症、肿瘤、 畸形和某些遗传代谢障碍或功能紊乱疾病，并探索新的诊 断、治疗、预防技术的一门高、精、尖学科 生物材料 指 用于与生命系统接触和发生相互作用的，并能对其细胞、组 织和器官进行诊断治疗、替换修复或诱导再生的一类天然或 人工合成的特殊功能材料 人工合成材料 指 把不同物质经化学方法或聚合作用加工而成的材料，通常指 高分子材料或无机材料 聚醚醚酮，为一种人工合成的半结晶热塑性材料，属特种高 PEEK 材料 指 分子材料，具有耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解，抗压，耐 腐蚀等特点 以再生纤维为原料，通过选择性氧化处理，将再生纤维素的 氧化再生纤维素 指 伯羟基氧化成羧基，从而获得氧化再生纤维素酸，其属于纤 维素衍生物中的一种，具有良好的生物相容性、生物可降解 性和无毒等特点 材料加工的一种形式，与减材制造、等材制造技术相对应， 增材制造 指 通常采用材料逐层叠加的方法，利用三维模型数据直接进行 零件或物理对象的制造 将生物材料和/或生物单元（细胞/蛋白质等）按仿生形态学、 生物体功能和细胞特定微环境等要求用增材制造原理（逐层 生物增材制造 指 叠加方法）制造出具有三维复杂结构支架的技术，主要包括 生物材料打印、细胞打印等，“生物 3D 打印”是"生物增材制 造"的一种俗称 人工硬脑（脊）膜补片 指 公司"可吸收硬脑（脊）膜补片"和"硬脑（脊）膜补片"的统 称 颅颌面修补产品 指 公司在国内销售的"颅颌面修补系统"和在国外销售的 "Customized cranio-maxillofacial repair system"的统称 I 类医疗器械 指 风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器 械，实行产品备案管理 II 类医疗器械 指 具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器 械，实行产品注册管理 III 类医疗器械 指 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安 全、有效的医疗器械，实行产品注册管理 注：若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，均因四舍五入原因造成。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 迈普医学 股票代码 301033 公司的中文名称 广州迈普再生医学科技股份有限公司 公司的中文简称 迈普医学 公司的外文名称（如有） Medprin Regenerative Medical Technologies Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Medprin 公司的法定代表人 袁玉宇 注册地址 广州高新技术产业开发区科学城揽月路 80 号 E 区第三层 注册地址的邮政编码 510700 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 广州高新技术产业开发区科学城揽月路 80 号 E 区第三层 办公地址的邮政编码 510700 公司国际互联网网址 http://www.medprin.com 电子信箱 irm@medprin.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 龙小燕 李晓香 联系地址 广州高新技术产业开发区科学城揽 广州高新技术产业开发区科学城揽月 月路 80 号 E 区第三层 路 80 号 E 区第三层 电话 020-32296113 020-32296113 传真 020-32296128 020-32296128 电子信箱 irm@medprin.com irm@medprin.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所：http://www.szse.cn 公司选定的信息披露报纸的名称为《中国证券报》《上海证券报》 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《证券时报》和《证券日报》，登载年度报告的中国证监会指定 网站的网址为巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 证券法务部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 华兴会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 福州市湖东路 152 号中山大厦 B 座 7-9 层 签字会计师姓名 张凤波、张慧颖 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 华泰联合证券有限责任公司 深圳市福田区莲花街道益田路 刘恺、张冠峰 2021.7.26-2024.12.31 5999 号基金大厦 27 层及 28 层 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 153,785,686.53 123,511,821.40 24.51% 113,239,983.07 归属于上市公司股东的净利润 44,733,830.57 36,967,815.22 21.01% 27,680,391.52 （元） 归属于上市公司股东的扣除非 23,334,854.87 22,232,939.94 4.96% 11,318,141.65 经常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额 66,510,692.29 33,908,754.88 96.15% 31,272,498.14 （元） 基本每股收益（元/股） 0.79 0.75 5.33% 0.56 稀释每股收益（元/股） 0.79 0.75 5.33% 0.56 加权平均净资产收益率 10.23% 11.64% -1.41% 9.71% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 资产总额（元） 746,569,716.44 447,939,659.82 66.67% 340,054,148.83 归属于上市公司股东的净资产 572,042,384.19 335,995,919.55 70.25% 299,028,104.33 （元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 32,515,128.53 36,222,235.35 34,601,672.19 50,446,650.46 归属于上市公司股东的净利润 10,395,879.49 10,526,702.97 11,124,808.29 12,686,439.82 归属于上市公司股东的扣除非 7,684,495.43 8,561,885.63 5,665,964.09 1,422,509.72 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 5,195,742.22 15,518,030.31 10,545,551.15 35,251,368.61 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提 -2,797.53 -211,223.67 -769,115.93 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司 正常经营业务密切相关，符合国家 18,323,115.13 12,793,230.48 13,868,506.58 政策规定、按照一定标准定额或定 量持续享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 6,097,024.12 4,892,211.49 5,494,493.17 除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外，持有交易性金融 资产、交易性金融负债产生的公允 979,606.04 400,959.96 726,718.79 价值变动损益，以及处置交易性金 融资产交易性金融负债和可供出售 金融资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值 36,000.00 准备转回 除上述各项之外的其他营业外收入 -101,292.41 -289,014.80 -282,001.29 和支出 其他符合非经常性损益定义的损益 -155,935.81 项目 减：所得税影响额 3,859,740.42 2,665,581.11 2,616,971.77 少数股东权益影响额（税后） 72,939.23 29,771.26 59,379.68 合计 21,398,975.70 14,734,875.28 16,362,249.87 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇，正处于快速发展期；我国人口基数大、人口老龄化增高、人均就诊次数及医疗费用不断增大，均在不断推动我国医疗技术与医疗器械行业的高速增长。2020年，我国医疗器械市场规模为7,721亿元，同比增长21.76%，远高于全球市场的增长率。以修复病损组织和器官（如牙科、皮肤、骨、血管支架等）为目的的修复材料和高性能植入器械等逐步进入临床应用或者试制阶段，带动了一批新兴生物医用材料和医疗器械产业的发展。 在党中央、国务院高度重视医疗器械行业的健康快速发展下，鼓励医疗器械创新发展的政策相继出台，这给我国医疗器械行业健康快速发展注入了巨大动力。随着全球制造业产能转移以及国内装备制造能力的提升，我国已经成为医疗器械的重要出口国，医疗器械出口规模逐年提升。根据EvaluateMedTech的统计，2018年全球医疗器械销售规模为4,278亿美元。其中，新兴市场尤其是中国，为全球最具潜力的医疗器械市场之一，产品普及与升级换代需求并存，近年来增长速度较快。根据《中国医疗器械行业发展报告（2021）》的显示，据不完全统计，2020年，我国医疗器械生产企业达26,465家，增幅达到46%；主营销售总收入达8,725亿元左右，比2019年的7,200亿元增加了1,525亿元，增幅达21%，仍处于快速发展的阶段。2021年12 月28日，工信部发布了《“十四五”医疗装备产业发展规划》，提到我国医疗装备产业高速发展，市场规模快速扩大，市场规模从2015年的4,800亿元增长到2020年的8,400亿元，年均复合增长率11.8%。 按照医械研究院的划分，医疗器械可以分为高值