2021年广州迈普再生医学科技股份有限公司中报

广州迈普再生医学科技股份有限公司 2021 年半年度报告 公告编号：2021-012 2021 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人袁玉宇、主管会计工作负责人骆雅红及会计机构负责人(会计主管人员)孙治国声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，最后公司敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理......28 第五节 环境与社会责任......30 第六节 重要事项......31 第七节 股份变动及股东情况......35 第八节 优先股相关情况......42 第九节 债券相关情况......43 第十节 财务报告......44 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （二）经公司法定代表人签名的半年度报告原件； （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （四）其他有关资料； 以上备查文件的备置地点：董事会秘书办公室。 释义 释义项 指 释义内容 迈普医学、公司、本公司 指 广州迈普再生医学科技股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 袁玉宇 迈普医学有限 指 广州迈普再生医学科技有限公司，迈普医学前身 深圳迈普 指 深圳迈普再生医学科技有限公司，迈普医学全资子公司 德国迈普 指 Medprin Biotech GmbH，迈普生物科技（德国）有限公司，迈普医学 全资子公司 中山迈普 指 中山迈普医学科技有限公司，迈普医学控股子公司 纳普生投资 指 广州纳普生投资合伙企业（有限合伙），迈普医学股东 本报告期、报告期、2021 年半年度 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 报告期末 指 2021 年 6 月 30 日 半年度报告披露日 指 2021 年 8 月 28 日 上年同期、2020 年半年度 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、万元 医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、 材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件 借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人 植入医疗器械 指 体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内 30 日（含） 以上或者被人体吸收的医疗器械 高值医用耗材 指 直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价 值相对较高的消耗型医用器械 欧盟对产品的认证，通过认证的产品可贴 CE 标识（Conformite CE 证书 指 Europeenne），表示该产品符合有关欧盟指令的要求，是进入欧盟市 场的通行证 外科学中的一个分支，是在外科学以手术为主要治疗手段的基础上， 应用独特的神经外科学研究方法，研究人体神经系统，以及与之相关 神经外科 指 的附属机构等结构的损伤、炎症、肿瘤、畸形和某些遗传代谢障碍或 功能紊乱疾病，并探索新的诊断、治疗、预防技术的一门高、精、尖 学科 用于与生命系统接触和发生相互作用的，并能对其细胞、组织和器官 生物材料 指 进行诊断治疗、替换修复或诱导再生的一类天然或人工合成的特殊功 能材料 人工合成材料 指 把不同物质经化学方法或聚合作用加工而成的材料，通常指高分子材 料或无机材料 PEEK 材料 指 聚醚醚酮，为一种人工合成的半结晶热塑性材料，属特种高分子材料， 具有耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解，抗压，耐腐蚀等特点 以再生纤维为原料，通过选择性氧化处理，将再生纤维素的伯羟基氧 氧化再生纤维素 指 化成羧基，从而获得氧化再生纤维素酸，其属于纤维素衍生物中的一 种，具有良好的生物相容性、生物可降解性和无毒等特点 材料加工的一种形式，与减材制造、等材制造技术相对应，通常采用 增材制造 指 材料逐层叠加的方法，利用三维模型数据直接进行零件或物理对象的 制造 将生物材料和/或生物单元（细胞/蛋白质等）按仿生形态学、生物体 生物增材制造 指 功能和细胞特定微环境等要求用增材制造原理（逐层叠加方法）制造 出具有三维复杂结构支架的技术，主要包括生物材料打印、细胞打印 等，“生物增材制造”的一种俗称为生物 3D 打印 在强电场作用下将高分子流体雾化形成微米或纳米纤维丝，通过逐层 静电纺丝 指 堆积方式形成特定的三维结构。对生物材料进行加工的静电纺丝技术 属于生物增材制造的一个类别 人工硬脑（脊）膜补片 指 公司“可吸收硬脑（脊）膜补片”和“硬脑（脊）膜补片”的统称 颅颌面修补产品 指 公司在国内销售的“颅颌面修补系统”和在国外销售的 “Customized cranio-maxillofacial repair system”的统称 I 类医疗器械 指 风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，实行 产品备案管理 II 类医疗器械 指 具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械，实行 产品注册管理 III 类医疗器械 指 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效 的医疗器械，实行产品注册管理 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 迈普医学 股票代码 301033 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 广州迈普再生医学科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 迈普医学 公司的外文名称（如有） Medprin Regenerative Medical Technologies Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Medprin 公司的法定代表人 袁玉宇 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴佩婷 李晓香 联系地址 广州高新技术产业开发区科学城揽月路 广州高新技术产业开发区科学城揽月路 80 号 E 区第三层 80 号 E 区第三层 电话 020-32296113 020-32296113 传真 020-32296128 020-32296128 电子信箱 irm@medprin.com irm@medprin.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称为《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和《证券日报》，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址为巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn），公司半年度报告备置地为公司董事会秘书办公室。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 报告期内，公司的工商注册情况未发生变更。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 68,737,363.88 52,357,552.44 31.28% 归属于上市公司股东的净利润（元） 20,922,582.46 15,585,961.43 34.24% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 16,246,381.06 9,742,708.38 66.75% 经营活动产生的现金流量净额（元） 20,713,772.53 6,137,963.71 237.47% 基本每股收益（元/股） 0.42 0.31 35.48% 稀释每股收益（元/股） 0.42 0.31 35.48% 加权平均净资产收益率 6.04% 5.08% 0.96% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 508,833,601.47 447,939,659.82 13.59% 归属于上市公司股东的净资产（元） 355,353,585.70 335,995,919.55 5.76% 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 √ 是 □ 否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.3167 经深圳证券交易所《关于广州迈普再生医学科技股份有限公司人民币普通股股票在创业板上市的通知》（深证上[2021]725 号）同意，迈普医学发行的人民币普通股股票在深圳证券交易所创业板上市，证券简称“迈普医学”，证券代码 “301033”。公司首次公开发行中的 14,093,703 股人民币普通股股票自 2021 年 7 月 26 日起可在深圳证券交易所上市交易。 公司首次公开发行人民币股普通股（A 股）16,515,766 股，每股面值 1.00 元，发行价格为 15.14 元/股，本次发行后，公 司总股本由 49,547,185 股变更为 66,062,951 股。 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 3、境内外会计准则下会计数据差异情况 □ 适用 √ 不适用 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -5,788.17 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 2,836,971.59 委托他人投资或管理资产的损益 2,814,199.65 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -59,515.50 减：所得税影响额 880,807.05 少数股东权益影响额（税后） 28,859.12 合计 4,676,201.40 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主营业务 公司是一家致力于结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企 业。目前，公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品、可吸收再生 氧化纤维素止血产品等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。同时，公司 以临床需求为导向，充分发挥多技术平台的优势，拓展产品至多科室的应用，致力于成为植入医疗器械领 域全球领先企业，提供卓越的产品，服务于全球患者。 公司在国内率先利用生物增材制造技术开发出用于神经外科手术的可吸收硬脑（脊）膜补片，该产品 是入选中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》的唯一一款脑膜产品、也是目录中仅有的9项“国际 原创”产品之一。为丰富神经外科产品线布局，公司拓展建立了数字化设计与精密加工、选择性氧化及微 纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等先进制造技术平台，成功开发出系列创新产品。其中，颅颌面修补 产品是国内少数基于 PEEK 材料并用于颅颌面缺损修补的产品，已实现在国内外多个国家的销售；可吸收 再生氧化纤维素止血产品是专门针对神经外科手术止血需求所开发的高性能止血产品，2020年已取得 CE 证书，截至半年度报告披露日，已首次取得国内医疗器械注册证，其产业化将有望打破我国神经外科可吸 收再生氧化纤维素止血产品的长期进口垄断；可吸收医用胶是国外神经外科手术中普遍使用的用于防止脑 脊液渗漏的产品，目前该产品正处于临床试验阶段。同时，公司基于上述各技术平台进行跨科室的产品开 发，逐步进入口腔科及其他外科领域。 （二）公司主要产品 公司目前主要产品及进入产品注册检验阶段的在研产品情况如下： 类别 产品图示 产品名称 产品用途 核心技术 所处 证书编号 阶段 国械注