2022年深圳市易瑞生物技术股份有限公司中报

深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2022 年半年度报告 2022-078 2022 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人肖昭理、主管会计工作负责人万凯及会计机构负责人(会计主管人员)张睿杰声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告如涉及未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素，详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注，理性投资，注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......8 第三节 管理层讨论与分析......11 第四节 公司治理......37 第五节 环境和社会责任......39 第七节 股份变动及股东情况......47 第八节 优先股相关情况......52 第九节 债券相关情况......53 第十节 财务报告......54 备查文件目录 （1）公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （2）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿； （3）经公司法定代表人签名的 2022 年半年度报告文件原件； （4）其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：公司证券部办公室 释义 释义项 指 释义内容 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 食药监局、NMPA 指 国家食品药品监督管理总局 易瑞生物、公司、本公司 指 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 北京易准 指 北京易准生物技术有限公司，易瑞生物全资子公司 检易网络 指 广东检易网络技术有限公司，易瑞生物控股子公司 秀朴生物 指 深圳秀朴生物科技有限公司，易瑞生物全资子公司 爱医生物 指 深圳市爱医生物科技有限公司，易瑞生物全资子公司 深镧科技 指 深圳深镧科技有限公司，易瑞生物全资子公司 易瑞美国 指 Bioeasy USA, Inc.,易瑞生物全资子公司 易瑞控股 指 深圳市易瑞控股有限公司，易瑞生物控股股东 实际控制人 指 朱海 耐氪咨询 指 深圳耐氪管理咨询有限公司，实际控制人控制的公司 易凯瑞 指 深圳易凯瑞管理咨询合伙企业（有限合伙），易瑞生物股东 易达瑞 指 深圳易达瑞管理咨询合伙企业（有限合伙），易瑞生物股东 芮海投资 指 深圳市芮海私募股权投资基金管理有限公司 本报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 上年同期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 元/万元 指 人民币元/人民币万元，特殊注明除外 能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细 抗原 指 胞结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质 机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞或记忆细胞增殖分化成的浆细胞所 抗体 指 产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白 免疫 指 1）免疫是机体的一种保护性反应，其功能是"识别"和"排除"抗原性异物，以维 持机体的生理平衡和稳定。2）抗原注射动物体内激发免疫反应并产生抗体的过 程 单克隆抗体、单抗 指 由一个 B 细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性针对单一抗原决定簇的特 异性抗体 酶联免疫（ELISA）指将抗原或抗体吸附于固相载体，加入样品和酶结合物反应 酶联免疫 指 后，再利用酶催化底物显色反应来检测抗体或抗原的技术 检出限 指 按照快速检测产品说明书操作，能够以合理的置信水平检出样品中待测成分的最 小浓度 检测方法在实验条件下达到实际最低检出水平时，检出阴性结果的阴性样品数占 特异性 指 总阴性样品数的百分比 灵敏度 指 检测方法在实验条件下达到实际最低检出水平时，检出阳性结果的阳性样品数占 总阳性样品数的百分比 NC 膜、硝酸纤维素膜 指 具有强蛋白吸附功能的条状纤维层析材料 农药是在农业生产中，为促进植物和农作物的成长，所施用的杀菌、杀灭有害动 农药残留 指 植物的一类药物的统称。食品检测重点关注国家禁用和限用的农药，如蔬菜农药 残留量、鲜活水产品中的有机氯残留等 兽药残留是指给动物使用预防或治疗动物疾病的药物后积蓄或储存在动物细胞、 组织或器官内的药物原形、代谢产物和药物杂质。世界卫生组织食品添加剂联合 兽药残留 指 专家委员会（JECFA）将兽药残留分为七类： 抗生素类、驱肠虫药类、生长促进剂类、抗原虫药类、灭锥虫药类、镇静剂类和 β-肾上腺素类 非法添加剂 指 在食品生产经营中违法添加的非食用物质、滥用食品添加剂以及饲料、水产养殖 中使用的违禁药物，如吊白块、苏丹红、三聚氰胺等 真菌毒素是指真菌在生长繁殖过程中产生的次生有毒代谢产物，人或牲畜使用了 真菌毒素 指 被产毒真菌及其毒素污染的食品或饲料可引起中毒及某些慢性疾病。黄曲霉毒素 为常见的真菌毒素 重金属 指 重金属指相对原子量较大的金属元素，比如汞、铅、镉等，重金属对人体通常有 毒害作用 即时检验（Point-of-care testing），是在采样现场即刻进行分析，省去标本 POCT 指 在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类方法。POCT 是一类极 具潜力的检测技术，具有快速简便，效率高，成本低等优点 欧盟 CE 认证 指 CE 标志（CEMark）属强制性标志，是欧盟对进口产品的认证，通过认证的商品可 加贴 CE（"CONFORMITE EUROPEENNE"缩写）标志，表示符合安全、卫生、环保和 消费者保护等一系列欧洲指令的要求，可在欧盟统一市场内自由流通。若要求加 贴 CE 标志的产品没有 CE 标志，则不得在欧盟市场销售 FDA 为美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的英文简称，负 责对美国生产和进口的药品、食品、生物制药、化妆品、兽药、医疗器械以及诊 美国 FDA 认证 指 断用品等产品的安全检验和认可，只有通过 FDA 认证的产品才能进入美国市场销 售 由国际权威的第三方认证机构南德意志集团（TÜV SÜD）进行的第三方质量管理 TÜV SÜD 认证 指 体系认证，国际认可度高 国际标准化组织（ISO）于 2003 年制定发布的《医疗器械质量管理体系用于法规 ISO13485 认证 指 的要求》国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系 标准 FSSAI 指 印度食品安全标准管理局（Food Safety and Standards uthority of India） 医疗器械单一审核程序（Medical Device Single Audit Program），是由国际 MDSAP 指 医疗器械监管机构论坛的成员共同发起，被美国、澳大利亚、巴西、加拿大、日 本五国的监管机构共同认可的审核程序 In Vitro Diagnostic Devices Regulations（体外诊断医疗器械法规）的英文 IVDR 指 简称，是欧洲联盟自 2022 年 5 月 26 日开始正式实施的适用于体外诊断医疗器械 （IVD）的新法规 兽药生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice），是适用于对兽药生 兽药 GMP 指 产全过程的质量控制，以保证产品质量的整套质量管理体系。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 易瑞生物 股票代码 300942 变更前的股票简称（如有） 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 公司的中文简称（如有） 易瑞生物 公司的外文名称（如有） Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Bioeasy 公司的法定代表人 肖昭理 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 万凯（代） 肖仙跃 联系地址 深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易 深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易 瑞生物证券部 瑞生物证券部 电话 0755-27948546 0755-27948546 传真 0755-27948417 0755-27948417 电子信箱 security@bioeasy.com security@bioeasy.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变 化，具体可参见 2021 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上 年同期增减 营业收入（元） 474,669,027.13 330,490,442.36 43.63% 归属于上市公司股东的净利润（元） 151,413,759.86 163,308,712.30 -7.28% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后 143,556,039.38 148,843,007.39 -3.55% 的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 16,473,397.52 186,855,394.45 -91.18% 基本每股收益（元/股） 0.38 0.42 -9.52% 稀释每股收益（元/股） 0.38 0.42 -9.52% 加权平均净资产收益率 14.88% 21.93% -7.05% 本报告期末 上年度末 本报告期末比 上年度末增减 总资产（元） 1,273,731,841.06 1,152,520,292.55 10.52% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,023,183,519.34 944,762,745.98 8.30% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 109,521.71 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国 5,176,908.57 家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易 3,830,397.85 性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 43,099.82 其他符合非经常性损益定义的损益项目 88,024.93 减：所得税影响额 1,390,232.40 合计 7,857,720.48 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用 □不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目为个人所得税手续费返还。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务及主要产品情况 易瑞生物专注于快速检测技术，已将快速检测技术应用至食品安全和体外诊断领域，同时依托技术协同，逐步向动 物诊断领域拓展。报告期内，公司的业务主要分为食品安全快速检测业务（包括：食品安全快速检测试剂、快速检测仪 器和相关检测服务）、体外诊断快速检测（POCT）业务两大板块。报告期内，公司主营业务未发生重大变化。 食品安全快速检测类主要产品为食品安全快速检测试剂、快速检测仪器及相关快检服务。快速检测试剂类产品主要 包括胶体金免疫层析试纸、酶联免疫（ELISA）试剂盒、理化试剂、荧光 PCR 试剂盒和核酸提取试剂盒，主要应用于附加值较高且需要快速检测的乳品、肉类、水产、粮油及水果蔬菜等食品领域以及对应的种养殖、生产、加工、流通环 节，实现对兽药残留、农药残留、真菌霉素、非法添加剂、重金属等多种限量物以及致病微生物的高精度检测。 体外诊断快速检测（POCT）依托荧光层析、彩色微球层析、胶体金层析、抗原抗体制备、质控品等五个研发平 台，构建了毒品检测、甲状腺功能检测、心脑血管疾病检测、炎症检测、呼吸道检测、血液筛查、肠道检测、热带病检 测等系列产品线，相关产品可应用于临床诊断、危急重症、诊疗监护、基层医疗检验等场景。公司坚持“一个指标、多种平台”的研发策略，根据不同的应用场景及客户需求，开发出各种差异化产品及产品组合，为客户提供多种客制化解决方案。 （二）经营回顾 报告期内，公司实现营业收入 47,466.90 万元，较上年同期增长 43.63%；实现归属于上市公司股东的扣非后净利润 为 14,355.60 万元，较上年同期下降 3.55%。报告期内，公司实施股权激励计划计提股份支付费用 2,666.50万元；且上半年关键原材料价格及人工成本上涨，对公司报告期内利润有所影响。 1、食品安全快速检测业务 报告期内，公司食品安全快速检测业务实现收入 7,518.66 万元，较上年同期基本持平。由于近两年政府客户总体招 标数量低迷，食品安全快速检测业务受到一定的冲击，随着疫情防控趋稳，政府对食安快检服务投入逐步回升；公司根 据市场变化及时调整策略，运用国际市场与国内企业客户的优势，稳住食安快速检测业务的基本盘。 国际市场得益于公司长期品牌建设与市场培育，凭借优势产品加深与