2021年深圳市易瑞生物技术股份有限公司中报

深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告 2021-068 2021 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人卢和华、主管会计工作负责人王广生及会计机构负责人(会计主管人员)张睿杰声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告如涉及未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素，详见“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注，理性投资，注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 8 第三节 管理层讨论与分析...... 11 第四节 公司治理...... 30 第五节 环境与社会责任...... 32 第六节 重要事项...... 33 第七节 股份变动及股东情况...... 38 第八节 优先股相关情况...... 43 第九节 债券相关情况...... 44 第十节 财务报告...... 45 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作的负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内公开披露的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有公司法定代表人签名、公司盖章的2021年半年度报告文本原件。 四、上述备查文件备置地点：公司证券部。 释义 释义项 指 释义内容 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 食药监局、NMPA 指 国家食品药品监督管理总局 易瑞生物、公司、本公司 指 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 北京易准 指 北京易准生物技术有限公司，易瑞生物全资子公司 检易网络 指 广东检易网络技术有限公司，易瑞生物控股子公司 秀朴生物 指 深圳秀朴生物科技有限公司，易瑞生物全资子公司 易瑞美国 指 Bioeasy USA, Inc.,易瑞生物全资子公司 至秦仪器 指 深圳至秦仪器有限公司，易瑞生物参股子公司 易瑞控股 指 深圳市易瑞控股有限公司，易瑞生物控股股东 实际控制人 指 朱海、王金玉夫妇 耐氪咨询 指 深圳耐氪管理咨询有限公司，实际控制人控制的公司 易凯瑞 指 深圳易凯瑞管理咨询合伙企业（有限合伙），易瑞生物股东 易达瑞 指 深圳易达瑞管理咨询合伙企业（有限合伙），易瑞生物股东 保荐人、保荐机构 指 东兴证券股份有限公司 立信、审计机构 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 国浩、律师 指 国浩律师（深圳）事务所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程 》 指 公司现行有效的《公司章程》 报告期内 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 上年同期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日 元/万元 指 人民币元/人民币万元，特殊注明除外 抗原 指 能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和 致敏淋巴细胞结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质 抗体 指 机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞或记忆细胞增殖分化成 的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白 免疫 指 1）免疫是机体的一种保护性反应，其功能是"识别"和"排除"抗原性异 物，以维持机体的生理平衡和稳定。2）抗原注射动物体内激发免疫 反应并产生抗体的过程 单克隆抗体、单抗 指 由一个 B 细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性针对单一抗 原决定簇的特异性抗体 酶联免疫（ELISA）指将抗原或抗体吸附于固相载体， 加入样品和 酶联免疫 指 酶结合物反应后，再利用酶催化底物显色反应来检测抗体或抗原的技 术 检出限 指 按照快速检测产品说明书操作，能够以合理的置信水平检出样品中待 测成分的最小浓度 特异性 指 检测方法在实验条件下达到实际最低检出水平时，检出阴性结果的阴 性样品数占总阴性样品数的百分比 灵敏度 指 检测方法在实验条件下达到实际最低检出水平时，检出阳性结果的阳 性样品数占总阳性样品数的百分比 NC 膜、硝酸纤维素膜 指 具有强蛋白吸附功能的条状纤维层析材料 农药是在农业生产中，为促进植物和农作物的成长，所施用的杀菌、 农药残留 指 杀灭有害动植物的一类药物的统称。食品检测重点关注国家禁用和限 用的农药，如蔬菜农药残留量、鲜活水产品中的有机氯残留等 兽药残留是指给动物使用预防或治疗动物疾病的药物后积蓄或储存 在动物细胞、组织或器官内的药物原形、代谢产物和药物杂质。世界 兽药残留 指 卫生组织食品添加剂联合专家委员会（JECFA）将兽药残留分为七类： 抗生素类、驱肠虫药类、生长促进剂类、抗原虫药类、灭锥虫药类、 镇静剂类和 β-肾上腺素类 非法添加剂 指 在食品生产经营中违法添加的非食用物质、滥用食品添加剂以及饲 料、水产养殖中使用的违禁药物，如吊白块、苏丹红、三聚氰胺等 真菌毒素是指真菌在生长繁殖过程中产生的次生有毒代谢产物，人或 真菌毒素 指 牲畜使用了被产毒真菌及其毒素污染的食品或饲料可引起中毒及某 些慢性疾病。黄曲霉毒素为常见的真菌毒素 重金属 指 重金属指相对原子量较大的金属元素，比如汞、铅、镉等，重金属对 人体通常有毒害作用 即时检验（Point-of-care testing），是在采样现场即刻进行分析，省去 指 标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类方 POCT 法。POCT 是一类极具潜力的检测技术，具有快速简便，效率高，成 本低等优点 CE 标志（CEMark）属强制性标志，是欧盟对进口产品的认证，通过 认证的商品可加贴 CE（"CONFORMITE EUROPEENNE"缩写）标志， 欧盟 CE 认证 指 表示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求， 可在欧盟统一市场内自由流通。若要求加贴 CE 标志的产品没有 CE 标志，则不得在欧盟市场销售 FDA 为美国食品药品管理局（Food and DrugAdministration）的英文 美国 FDA 认证 指 简称，负责对美国生产和进口的药品、食品、生物制药、化妆品、兽 药、医疗器械以及诊断用品等产品的安全检验和认可，只有通过 FDA 认证的产品才能进入美国市场销售 认证 指 由国际权威的第三方认证机构南德意志集团（TÜV SÜD）进行的第三 TÜV SÜD 方质量管理体系认证，国际认可度高 国际标准化组织（ISO）于 2003 年制定发布的《医疗器械质量管理 ISO13485 认证 指 体系用于法规的要求》国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的 一个独立的质量管理体系标准 指 印度食品安全标准管理局（Food Safety and StandardsAuthority of FSSAI India） 医疗器械单一审核程序（Medical Device SingleAudit Program），是由 MDSAP 指 国际医疗器械监管机构论坛的成员共同发起，被美国、澳大利亚、巴 西、加拿大、日本五国的监管机构共同认可的审核程序 In Vitro Diagnostic Devices Regulations（体外诊断医疗器械法规）的英 IVDR 指 文简称，是欧洲联盟自 2022 年 5 月 26 日开始正式实施的适用于体外 诊断医疗器械（IVD）的新法规 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 易瑞生物 股票代码 300942 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 公司的中文简称（如有） 易瑞生物 公司的外文名称（如有） Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Bioeasy 公司的法定代表人 卢和华 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张煜堃 肖仙跃、周梓煜 联系地址 深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一 深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一 路易瑞生物证券部 路易瑞生物证券部 电话 0755-27948546 0755-27948546 传真 0755-27948417 0755-27948417 电子信箱 security@bioeasy.com security@bioeasy.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 √ 适用 □ 不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执 税务登记号码 组织机构代码 照注册号 报告期初注册 2020 年 03 月 26 广东省深圳市 914403006641998 914403006641998 914403006641998 日 843 843 843 报告期末注册 2021 年 04 月 12 广东省深圳市 914403006641998 914403006641998 914403006641998 日 843 843 843 临时公告披露的指定网站查 2021 年 04 月 13 日 询日期（如有） 临时公告披露的指定网站查 巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn），《关于公司完成工商变更并换发营业执照的公告》（公告编 询索引（如有） 号：2021-028） 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 √ 适用 □ 不适用 报告期内，公司分别完成了以下事项的变更： 1、公司股票于 2021 年 2 月 9 日起在深圳证券交易所创业板上市交易； 2、公司于 2021 年 3 月 10 日召开 2021 年第一次临时股东大会，审议通过了变更公司注册资本、公司类型、经营范围、修订 公司章程并办理工商变更登记的事项； 3、公司于 2021 年 3 月 20 日召开了职工代表大会，于 2021 年 3 月 31 日召开 2021 年第二次临时股东大会，完成了公司第二 届董事会、监事会的换届选举工作。并于 2021 年 3 月 31 日召开了第二届董事会第一次会议、第二届监事会第一次会议，选 举产生公司董事长、监事会主席，并聘任了高级管理人员等。 根据以上情况，公司于 2021 年 4 月 12 日完成了上述事项相关的工商变更/备案登记手续，并取得了由深圳市市场监督管理 局换发的《营业执照》。详见公司于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于公司完成工商变更并换发营业执照的公告》（公告编号：2021-028）。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 330,490,442.36 131,586,778.83 151.16% 归属于上市公司股东的净利润（元） 163,308,712.30 39,214,478.51 316.45% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 148,843,007.39 35,518,789.13 319.05% 经营活动产生的现金流量净额（元） 186,855,394.45 -3,651,781.73 5,216.83% 基本每股收益（元/股） 0.42 0.11 281.82% 稀释每股收益（元/股） 0.42 0.11 281.82% 加权平均净资产收益率 21.93% 7.46% 14.47% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 1