2023年深圳市易瑞生物技术股份有限公司中报

深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2023 年半年度报告 2023-080 2023 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人肖昭理、主管会计工作负责人万凯及会计机构负责人(会计主管人员)张睿杰声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告如涉及未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的 实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及应对措施， 详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注，注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 管理层讨论与分析 ...... 10 第四节 公司治理...... 29 第五节 环境和社会责任...... 31 第六节 重要事项...... 32 第七节 股份变动及股东情况 ...... 38 第八节 优先股相关情况...... 44 第九节 债券相关情况...... 45 第十节 财务报告...... 46 备查文件目录 （1）公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （2）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿； （3）经公司法定代表人签名的 2023 年半年度报告文件原件； （4）其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：公司证券部办公室 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 易瑞生物、公司、本公司 指 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 易瑞控股 指 深圳市易瑞控股有限公司，易瑞生物控股股东 爱医生物 指 深圳市爱医生物科技有限公司，易瑞生物全资子公司 易凯瑞 指 深圳易凯瑞管理咨询合伙企业（有限合伙），易瑞生物股东 易达瑞 指 深圳易达瑞管理咨询合伙企业（有限合伙），易瑞生物股东 易瑞新加坡 指 易瑞生物(新加坡)有限公司 深创投 指 深圳市创新投资集团有限公司，易瑞生物股东 南山红土投资 指 深圳市南山红土股权投资基金合伙企业（有限合伙），易瑞生物股东 福田红土投资 指 深圳市福田红土股权投资基金合伙企业（有限合伙），易瑞生物股东 保荐机构 指 东兴证券股份有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《深圳市易瑞生物技术股份有限公司章程》 报告期/本报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6月 30 日 上年同期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6月 30 日 元/万元/亿元 指 人民币元/人民币万元/人民币亿元，特殊注明除外 抗原 指 能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细胞结 合，发生免疫效应（特异性反应）的物质 抗体 指 机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B淋巴细胞或记忆细胞增殖分化成的浆细胞所产生 的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白 免疫 指 1）免疫是机体的一种保护性反应，其功能是"识别"和"排除"抗原性异物，以维持机体 的生理平衡和稳定。2）抗原注射动物体内激发免疫反应并产生抗体的过程 单克隆抗体 指 由一个 B细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性针对单一抗原决定簇的特异性 抗体 酶联免疫 指 酶联免疫（ELISA）指将抗原或抗体吸附于固相载体，加入样品和酶结合物反应后， 再利用酶催化底物显色反应来检测抗体或抗原的技术 检出限 指 按照快速检测产品说明书操作，能够以合理的置信水平检出样品中待测成分的最小浓 度 特异性 指 检测方法在实验条件下达到实际最低检出水平时，检出阴性结果的阴性样品数占总阴 性样品数的百分比 灵敏度 指 检测方法在实验条件下达到实际最低检出水平时，检出阳性结果的阳性样品数占总阳 性样品数的百分比 NC 膜、硝酸纤维素膜 指 具有强蛋白吸附功能的条状纤维层析材料 农药是在农业生产中，为促进植物和农作物的成长，所施用的杀菌、杀灭有害动植物 农药残留 指 的一类药物的统称。食品检测重点关注国家禁用和限用的农药，如蔬菜农药残留量、 鲜活水产品中的有机氯残留等 兽药残留是指给动物使用预防或治疗动物疾病的药物后积蓄或储存在动物细胞、组织 兽药残留 指 或器官内的药物原形、代谢产物和药物杂质。世界卫生组织食品添加剂联合专家委员 会（JECFA）将兽药残留分为七类：抗生素类、驱肠虫药类、生长促进剂类、抗原虫 药类、灭锥虫药类、镇静剂类和 β-肾上腺素类 非法添加剂 指 在食品生产经营中违法添加的非食用物质、滥用食品添加剂以及饲料、水产养殖中使 用的违禁药物，如吊白块、苏丹红、三聚氰胺等 真菌毒素是指真菌在生长繁殖过程中产生的次生有毒代谢产物，人或牲畜使用了被产 真菌毒素 指 毒真菌及其毒素污染的食品或饲料可引起中毒及某些慢性疾病。黄曲霉毒素为常见的 真菌毒素 重金属 指 重金属指相对原子量较大的金属元素，比如汞、铅、镉等，重金属对人体通常有毒害 作用 即时检验（Point-of-care testing），是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检 POCT 指 验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类方法。POCT是一类极具潜力的检测 技术，具有快速简便，效率高，成本低等优点 ILVO 指 比利时佛兰德农业、渔业和食品研究所（Flanders Research Institute for Agriculture,Fisheries and Food，ILVO） AOAC 指 美国分析化学家协会（Association of Official Analytical Chemists） 兽药 GMP 指 兽药生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice），是适用于对兽药生产全过程 的质量控制，以保证产品质量的整套质量管理体系。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 易瑞生物 股票代码 300942 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 公司的中文简称（如有） 易瑞生物 公司的外文名称（如有） Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Bioeasy 有） 公司的法定代表人 肖昭理 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 万凯 联系地址 深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物证券部 电话 0755-27948546-889/0755-23095742 传真 0755-27948417 电子信箱 security@bioeasy.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 112,111,327.49 474,669,027.13 -76.38% 归属于上市公司股东的净利润（元） -69,632,293.13 151,413,759.86 -145.99% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 -75,578,516.96 143,556,039.38 -152.65% 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -71,768,372.50 16,473,397.52 -535.66% 基本每股收益（元/股） -0.17 0.38 -144.74% 稀释每股收益（元/股） -0.17 0.38 -144.74% 加权平均净资产收益率 -7.45% 14.88% -22.33% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,183,325,687.11 1,282,455,601.74 -7.73% 归属于上市公司股东的净资产（元） 897,364,388.97 964,891,208.73 -7.00% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 2,134,806.62 使用权资产处置 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策 4,709,390.11 政府补助 规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资 产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 152,070.07 理财产品公允价值变动 产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -202,086.29 其他符合非经常性损益定义的损益项目 201,376.94 减：所得税影响额 1,049,333.62 合计 5,946,223.83 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用 □不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目为个人所得税手续费返还。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务、主要产品及其用途 报告期内，公司的业务主要分为食品安全快速检测业务、动物诊断业务、体外诊断快速检测（POCT）业务三大板 块。快速检测是使用免疫学、分子生物学等多学科技术融合，能够短时间内出具检测结果的一种检测方法。相较于实验 室检测，快速检测作为补充方法，具有快速、便捷、易操作、反应灵敏的优势，应用场景更为广泛。公司专注于快速检 测技术，致力于围绕生命科学领域，打造“人、动物、环境”为一体的检测生态圈。 食品安全快速检测业务主要产品为食品安全快速检测试剂、快速检测仪器及相关快检服务。快速检测试剂类产品主 要包括胶体金免疫层析试纸、酶联免疫（ELISA）试剂盒、理化试剂、荧光 PCR 试剂盒和核酸提取试剂盒，主要应用于附加值较高且需要快速检测的乳品、肉类、水产、粮油及水果蔬菜等食品领域以及对应的种养殖、生产、加工、流通环 节，实现对兽药残留、农药残留、真菌霉素、非法添加剂、重金属等多种限量物以及致病微生物的高精度检测。公司深 耕食品安全快速检测行业多年，在乳制品快速检测领域已逐步实现了对大部分进口产品的替代，产品已获得多个国家农 业部及权威国际机构的认证，其中乳中黄曲霉毒素 M1 荧光免疫层析定量卡首个通过美国 AOAC认证，在果蔬农药残留快速检测领域开发了全球最高通量农残多联免疫层析检测卡，一次前处理 9 分钟内可同时检测 16 种农药残留。近年来，公司检测领域自传统的乳品、肉类、果蔬延伸到化妆品、保健品和茶叶等，并着力开拓国际市场，销售网络已覆盖全球 60 多个国家和地区，包括俄罗斯、韩国、印度、美国等国家及南美、欧洲、非洲、中东等地区。 动物诊断业务由公司全资子公司爱医生物负责经营，主要有牛羊系列、猪系列及宠物系列诊断产品，可应用于产地 检疫、屠宰检疫、交易市场检疫、海外进口检疫等多种场景。公司研发的全自动核酸提取检测一体化及其配套产品系列，能实现病原核酸提取纯化、扩增检测、报告结果全程一体化，达到“样品进，结果出”的效果，可应用于牛羊疫病、猪禽 疫病、宠物疫病等多方检测领域。公司已取得免疫学类诊断制品（B类）、分子生物学类诊断制品（B类）的兽药 GMP证书和兽药生产许可证，目前主要产品为牛早孕 28 天快速检测系列产品，该产品与传统的直肠触诊、B 超检测相比，检测效率高，能够显著提高奶牛繁殖效率和产奶收益，提升牧场经济效益，该产品已取得国际销售突破，在国内及韩国、 德国等市场取得良好反馈。公司的牛乳房炎 PCR 产品是国内首个 16 联乳房炎病原菌检测产品，能够同时检测 16 种病原 菌，精准快速定位致病的病原菌。 体外诊断快速检测（POCT）业务依托胶体金平台、彩色微球平台、荧光平台、质控品平台等几大技术平台，构建 了毒品检测、甲状腺功能检测、心脑血管疾病检测、炎症检测、呼吸道检测、血液筛查、肠道检测、热带病检测等系列 产品线，相关产品可应用于临床诊断、危急重症、诊疗监护、基层医疗检验等场景。 （二）公司经营情况 1、经营概述 报告期内，公司实现营业收入 11,211.13 万元，其中，食品安全快速检测业务实现营业收入 6,759.90 万元，同比下降 10.09%；动物疫病检测业务实现营业收入 408.80 万元；体外诊断业务实现营业收入 4,042.43 万元，同比下降 89.85%。 报告期内，公司实现归属于上市公司股东的扣非后净利润为-7,557.85 万元。业绩变动分析如下：（1）近三年受全 球市场环境影响公司体外诊断新产品收入规模大幅增长，公司借此契机对原有体外诊断业务板块进行了扩充，以期进一 步做大做强体外诊断业务。但报告期内，因全球市场环境迅速变化，新产品不具备可持续性，公司体外诊断新产品价格 体系急剧下滑且其他产品拓展不及预期，使公司体外诊断业务收入、毛利大幅下降；而体外诊断业务所涉及的人员成本、各项费用等仍维持在高位，导致公司整体业绩出现亏损。（2）报告期内体外诊断业务发展不及预期，公司在本报告期末调整了经营战略，大幅收缩了体外诊断业务，精简业务团队，控制成本费用，降本增效。公司预计未来体外诊断收入规 模较小，现有体外诊断原材料在有效期内将无法全部消化，因此，基于谨慎性原则，公司对体外诊断产品专用原材料进 行了减值计提，影响了本期净利润。（3）未来公司将继续保持传统食品安全快速检测业务稳步发展，并大力拓展动物诊断业务，以实现公司经营效益的提升。 2、重点经营成果 食品安全检测领域，公司积极参与国家多部门联合实施为期 3 年的《食用农产品“治违禁 控药残 促提升”三年行动方 案》活动，在多省市开展的食用农产品快检产品验证评价工作中，多项农药残留快检产品通过浙江省农业科学院农产品 质量安全与营养研究所、四川省农业农村厅等机构、政府单位验证评价通过。在四川省农业科学院农业质量标准与检测 技术研究所于 2023 年 6 月组织开展的农药残留快检产品验证评价工作中，根据其出具的验证评价报告，公司参评产品啶虫脒快速检测试纸条、氟虫睛快速检测试纸条、克百威快速检测试纸条等 7 项农药残留快检产品通过验证评价，空白样 品假阳性率、假阴性率基本为 0%，成绩在参评企业中名列前茅。2023 年 3 月 20 日，公司研制的硝基呋喃类代谢物快速 检测产品通过中国检验检疫科学研究院唯一认证品牌“检科认证”（首家快检产品认证机构）认证，“检科认证”为公司颁 发了全国首张食品快速检测产品认证证书。 动物诊断领域，公司产品如布鲁氏菌 cELISA抗体检测试剂盒、非洲猪瘟病毒荧光 PCR 检测试剂盒（免提取）等已 取得兽药产品生产批准文号；山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试纸条、犬冠状病毒胶体金检测试纸条等已取得新兽药 注册证书；同时，公司正加速推进牛病毒性腹泻抗体检测试纸条、牛副结核病抗体检测试剂盒等 10 余项新产品的新兽药产品注册及准备工作。公司产品品类进一步丰富，有利于公司拓展动物诊断业务、布局宠物诊断模块。 报告期内，公司（含子公司）新增授权专利 10 项，其中发明专利 3