2022年上海毕得医药科技股份有限公司年报

公司代码：688073 公司简称：毕得医药 上海毕得医药科技股份有限公司 2022 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人戴龙、主管会计工作负责人芦晓旭及会计机构负责人（会计主管人员）王坤声明： 保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2022 年度利润分配方案如下： 根据公司经审计的财务报表 ， 2022 年度公司实现归属于母公司所有者的净利润人民币 145,970,727.07 元，其中，母公司实现净利润 93,801,072.91 元。公司拟向全体股东每 10 股派 发现金红利 15.40 元（含税），以目前总股本 64,916,392 股为基数计算，合计拟分配的现金红利总额为 99,971,243.68 元（含税）。本年度公司现金分红比例占年度归属于本公司股东净利润的 68.49%。同时公司拟以资本公积向全体股东每 10 股转增 4 股，以目前公司的总股本 64,916,392 股为基数计算，合计转增 25,966,556 股，转增后公司总股本拟增加至 90,882,948 股。本次转增股数系公司根据实际计算结果四舍五入所得，最终转增股数以公司履行完毕法定程序后另行发布的《权益分派实施公告》中披露股数为准。以上利润分配及资本公积转增股本方案已经公司第一届董事会第十六次会议、第一届监事会第十二次会议通过，该方案尚需提交公司 2022 年年度股东大会审议通过后方可实施。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺， 请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 8 第三节 管理层讨论与分析 ...... 13 第四节 公司治理 ...... 51 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 71 第六节 重要事项 ...... 77 第七节 股份变动及股东情况 ...... 109 第八节 优先股相关情况 ......118 第九节 债券相关情况 ......118 第十节 财务报告 ......119 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 人员）签名并盖章的财务报表 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 毕得医药、公司 指 上海毕得医药科技股份有限公司 毕路得、BLD、上海毕路得 指 上海毕路得医药科技有限公司，系毕得医药的全资子公司 上海蒈顺 指 上海蒈顺科技有限公司，系毕得医药的全资子公司 凯美克 指 凯美克（上海）医药科技有限公司，系毕得医药的全资子公 司 深圳煦丰 指 深圳市煦丰科技物流有限公司，系毕得医药的全资子公司 上海毕臣 指 上海毕臣生化科技有限公司，系毕得医药的全资子公司 上海毕臻 指 上海毕臻医药科技有限公司，系毕得医药的全资子公司 Bepharm、AM 指 Bepharm Scientific Inc .系毕得医药的全资子公司 德国毕路得、BLDGM 指 BLD Pharmatech GmbH，系毕得医药的全资子公司 美国毕路得、BLDUS 指 BLD Pharmatech Co., Ltd.，系毕得医药的全资子公司 香港毕路得、BLDHK 指 BLD Pharmatech （HK） Co., Ltd.，系毕得医药的全资 子公司 印度毕路得、BLDIND 指 BLD Pharmatech （India）Private Limited，系毕得医 药的全资子公司 蓝昀万驰 指 宁波梅山保税港区蓝昀万驰投资管理合伙企业（有限合 伙），系毕得医药员工持股平台 南煦投资 指 共青城南煦投资合伙企业（有限合伙），系毕得医药员工持 股平台 煦庆投资 指 共青城煦庆投资合伙企业（有限合伙），系毕得医药员工持 股平台 员工持股平台 指 蓝旳万驰、南煦投资和煦庆投资 鼎华永创 指 宁波鼎华永创股权投资合伙企业（有限合伙），系毕得医药 股东 同高东创 指 合肥同高东创股权投资中心（有限合伙），系毕得医药股东 长风汇信 指 上海长风汇信股权投资中心（有限合伙），系毕得医药股东 东方翌睿健康 指 东方翌睿（上海）健康产业投资中心（有限合伙），系毕得 医药股东 红土浙兴 指 杭州红土浙兴创业投资有限公司，系毕得医药股东 深创投 指 深圳市创新投资集团有限公司，系毕得医药股东 丽水欣曦 指 丽水欣曦企业管理合伙企业（有限合伙），系毕得医药股东 丽水兰旦 指 丽水兰旦企业管理合伙企业（有限合伙），系毕得医药股东 架桥合利 指 晋江架桥合利股权投资合伙企业（有限合伙），系毕得医药 股东 立为投资 指 宁波立为投资合伙企业（有限合伙），系毕得医药股东 海睿投资 指 海宁海睿产业投资合伙企业（有限合伙），系毕得医药股东 架桥富凯 指 深圳市架桥富凯十五号股权投资企业（有限合伙），系毕得 医药股东 睿道投资 指 湖州睿道股权投资合伙企业（有限合伙），系毕得医药股东 东方翌睿医疗 指 东方翌睿（上海）医疗科技创业投资中心（有限合伙），系 毕得医药股东 上海蒈信 指 上海蒈信企业管理咨询有限公司，毕得医药前股东 药明康德 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司，是为全球生物医药 行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务的公司 康龙化成 指 康龙化成（北京）新药技术有限公司，是为全球制药公司和 生物制药研发机构提供综合药物临床前研发服务的公司。 美迪西 指 上海美迪西生物医药股份有限公司，是一家综合性的生物 医药研发外包服务公司 百济神州 指 百济神州（北京）生物科技有限公司，是发现、开发和商业 化创新型分子靶向肿瘤免疫药物治疗癌症方面的公司 恒瑞医药 指 江苏恒瑞医药股份有限公司，是一家从事医药创新和高品 质药品研发、生产及推广的医药健康企业 上海有机所 指 中国科学院上海有机化学研究所，是一个集基础研究、应用 研究和高技术创新研究为一体的综合性化学研究所 上海药物所 指 中国科学院上海药物研究所，综合性创新药物研究机构 药石科技 指 南京药石科技股份有限公司，毕得医药同行业可比上市公 司 Fluorochem 指 Fluorochem Private Limited，是精细化工和制药行业提 供的流程开发和制造服务的合同研究机构 Sigma-Aldrich 指 是默克（Merck KGaA）旗下一家全球大型的生命科学和高 科技公司 TCI 指 日本东京化成工业株式会社，是一家特殊有机化学试剂供 应商 股东大会、董事会、监事 指 上海毕得医药科技股份有限公司股东大会、董事会、监事会 会、“三会” 及其统称 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《上海毕得医药科技股份有限公司章程》 《审计报告》 指 毕得医药会计师出具的审计报告 《股票上市规则》 指 《上海证券交易所科创板股票上市规则》 保荐机构 指 海通证券股份有限公司 律师 指 德恒上海律师事务所 中汇、中汇会计师 指 中汇会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2022 年 1 月 1 日-2022 年 12 月 31 日 报告期期末 指 2022 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 A 股 指 境内上市的人民币普通股 药物分子砌块 指 用于设计和合成构建候选活性药物分子的反应原料化合 物。一般包括苯环类、脂肪族类及杂环类药物分子砌块，在 成药性等原则的指导下，经过官能团的转换或剪接，能够成 为新药研发苗头化合物、先导化合物及临床候选化合物。 逆合成分析 指 针对所合成目标分子结构，通过化学键的断裂、联接和重排 （同时进行断裂和联接）推导出其合成前体的思维方法，是 设计目标分子合成路线的基本思想方法。 构效关系 指 构效关系是指药物的化学结构与生物活性之间的关系，生 物活性即药物在生物体外的药效。通常，药物通过化学反应 而引起药效，药物的化学反应性能由其基本骨架和取代基 等分子结构特征决定。 构性关系 指 其与构效关系形成互补，是指药物化学结构与类药性之间 的关系，类药性即活性化合物成为药物的可能性，由活性化 合物的分子结构特征决定，主要体现在活性化合物的生物 化学性质、理化性质及药代动力学等特征。 基本骨架 指 药物分子可以看成是由结构性骨架和药效团组成，基本骨 架分为结构性骨架和功能性骨架两类。结构性骨架对药效 团起到支撑的作用，使其处于合适的位置并和受体形成相 互作用。在某些情况下，骨架本身也可以和受体形成相互作 用，从而成为功能性骨架。 官能团 指 决定有机化合物的化学性质的原子或原子团。常见的官能 团包括羧基类、醛基类、卤代烃类、醇酚类、硝基类、磺酸 类、三氟甲基类及硼酸类等。 新药研发 指 新药研发机构对创新药、原研药等新药的研发，新药研发的 主要步骤包括药物靶点的发现，苗头化合物的筛选，药物先 导化合物的合成、筛选及优化，临床候选化合物的合成、筛 选及优化。 手性化合物 指 含有含手性元素（手性中心、手性轴、手性面）的化合物。 分子量、分子式相同，镜像对称但无法重合的对映异构体为 一种手性化合物。手性特征是许多药物功效和安全性的关 键因素。 理化性质 指 化合物的物理化学性质，例如水溶性、解离性、分配性、化 学稳定性和多晶性等 苗头化合物 指 对特定靶点或作用环节具有初步活性的化合物。一般具有 非特异作用、药代动力学不合理、理化性质差、毒副作用 大、作用机制不明及获得专利的可能性等问题，需要经过结 构的修饰或衍变达到先导化合物的标准 先导化合物或先导物 指 对某个靶点或模型呈现一定强度和选择性活性的化合物， 一般具有新颖的化学结构，其理化性质、药代性质和安全性 等满足一定的要求，具有类药性和可开发性。先导化合物一 般不能直接成为药物，需要对其化学结构进行优化，使上述 性质达到最佳配置。先导化合物的质量直接影响新药研发 的速度和成功率 创新药 指 具有自主知识产权专利的药物，相对于仿制药，创新药物强 调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专 利中未见报道。 IND 指 英文 Investigational New Drug 缩写，IND 主要目的是提 供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的，以及证 明针对研究目的的临床方案设计是合理的。FDA 新药审评程 序包括新药临床试验申请 IND(Investigational New Drug)申报和新药申请 NDA( New Drug Application)申报 两个过程。 药物靶点(TARGET) 指 药物靶点是指体内具有药效功能并能被药物作用的生物大 分子，如某些蛋白质和核酸等生物大分子。那些编码靶点蛋 白的基因也被称为靶点基因。事先确定与特定疾病有关的 靶点分子是现代新药开发的基础 临床前研究 指 临床试验以前的一个研究阶段，是指药物进入临床研究之 前所进行的化学合成或天然产物提纯研究，药物分析研究， 药效学、药动学和毒理学研究以及药剂学的研究。 中间体原料 指 通常参与合成药物分子砌块或药物活性化合物，其参与的 反应阶段更接近有活性的药物先导化合物或药物候选化合 物的合成，其分子量相对于起始物料更大 起始物料 指 通常用于合成药物分子砌块的反应原料，用于合成结构更 复杂独特、功能多样化的药物分子砌块，可用于合成药物先 导化合物的基本骨架或官能团 通用试剂 指 通常是合成药物分子砌块反应过程中用作催化剂或配体等 用途的化合物，一般不作为反应原料参与化学反应过程，是 化学反应过程不可或缺的试剂类原料 CRO 指 英文 Contract Research Organization 缩写，合同研究 机构，通过合同形式为制药企业、医疗机构、医药医疗器械 研发企业等机构在基础医学、药学研究和临床医学研发过 程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构 FDA 指 英文 Food and Drug Administration 缩写，美国食品药品 监督管理局。 气相色谱 指 主要利用物质的沸点，极性及吸附性质的差异实现混合物 的分离，达到对化合物的定量检测 SOP 指 英文 Standard Operating Procedure 缩写，标准作业程 序，将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述 出来，用来指导和规范日常工作 SMS 指 英文 Supplier Management Systems 缩写，指供应商管理 系统 层析 指 利用各组分物理性质的不同，将多组分混合物进行分离及 测定的方法，一般用于有机化合物、金属离子、氨基酸等分 析 分析化学 指 关于研究物质的组成、含量、结构和形态等化学信息的分析 方法及理论的一门学科 核磁 指 根据化学位移鉴定基团；由耦合分裂峰数、耦合常数确定基