2019年上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司年报

公司代码：688016 公司简称：心脉医疗 上海微创心脉医疗科技股份有限公司 2019 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告第四节“经营情况讨论与分析”之“二、风险因素”，敬请广大投资者查阅。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。五、 公司负责人彭博、主管会计工作负责人苗铮华及会计机构负责人（会计主管人员）顾建华声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2019年利润分配预案如下：公司拟以截至2019年12月31日的股本总数7,197.8147万股为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币6.5元（含税），预计共分配股利46,785,795.55元（含税），剩余未分配利润结转以后年度分配；公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。 本次利润分配方案尚需提交本公司2019年年度股东大会审议通过。 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 公司业务概要 ...... 10 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 22 第五节 重要事项 ...... 38 第六节 股份变动及股东情况 ...... 63 第七节 优先股相关情况 ...... 71 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 72 第九节 公司治理 ...... 82 第十节 公司债券相关情况 ...... 86 第十一节 财务报告 ...... 87 第十二节 备查文件目录 ...... 186 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 心脉医疗、公司、本公司 指 上海微创心脉医疗科技股份有限公司 上海蓝脉 指 上海蓝脉医疗科技有限公司 江西心脉 指 江西心脉医疗器械销售有限公司 MicroPort Scientific Corporation（中文名称：微创医疗科学 微创医疗 指 有限公司），香港联交所主板上市公司，股票代码： 00853.HK，注册于开曼群岛 上海微创 指 上海微创医疗器械（集团）有限公司，原名为微创医疗器 械（上海）有限公司 脉通医疗 指 脉通医疗科技（嘉兴）有限公司 微创心通 指 上海微创心通医疗科技有限公司 安助医疗 指 上海安助医疗科技有限公司 MPI 指 MEDICAL PRODUCT INNOVATION, INC.，注册于美国 维尔京心脉 指 MicroPort Endovascular Corp.，注册于英属维尔京群岛 香港心脉 指 MicroPort Endovascular CHINA Corp.Limited，注册于中国香 港 上海联木 指 上海联木企业管理中心（有限合伙） 虹皓投资 指 上海虹皓投资管理中心（有限合伙） 上海阜釜 指 上海阜釜企业管理咨询中心（有限合伙） 久深投资 指 上海久深股权投资基金合伙企业（有限合伙） 中金佳泰贰期 指 中金佳泰贰期（天津）股权投资基金合伙企业（有限合伙） 张江创投 指 上海张江科技创业投资有限公司 微创投资 指 微创（上海）医疗科学投资有限公司 康悦嘉鸿 指 上海康悦嘉鸿企业管理中心（有限合伙） 伊泓志懋 指 上海伊泓志懋投资管理中心（有限合伙） 张江集团 指 上海张江（集团）有限公司 美敦力公司（Medtronic plc），创立于 1949 年，运营总部 美敦力 指 位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，美国纽约证券交易 所上市（股票代码：MDT.N） 戈尔 指 美国戈尔公司（W. L. Gore & Associates, Inc.），创立于 1958 年，总部位于美国特拉华州纽瓦克市 库克 指 美国库克医疗公司（COOK MEDICAL LLC），创立于 1963 年，总部位于美国印第安纳州布卢明顿 国家药品监督管理局，系承担原国家食品药品监督管理总 局职责的监管机构。根据 2018 年 3 月公布的《国务院机构 NMPA、国家药监局 指 改革方案》，组建国家市场监督管理总局，作为国务院直 属机构；单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督 管理总局管理，不再保留国家食品药品监督管理总局。 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《科创板上市规则》 指 《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《公司章程》 指 《上海微创心脉医疗科技股份有限公司章程》 股东大会、董事会、监事会 指 公司股东大会、董事会、监事会 报告期、上年同期 指 报告期指 2019 年度、上年同期指 2018 年度 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 香港联交所 指 香港联合交易所 人体血液循环系统的主干动脉，是人体内最粗大的动脉血 主动脉/大动脉 指 管，也是向全身各部输送血液的主要血管。主动脉以膈肌 为界，分为胸主动脉和腹主动脉；胸主动脉又可分为升主 动脉、主动脉弓和降主动脉 外周血管 指 人体血液循环系统除主动脉以外的身体躯干及四肢血管 适应证 指 某一种药物或治疗方法所能治疗的疾病范围 第Ⅲ类医疗器械、第三类医 根据《医疗器械监督管理条例》（2017 年修订）划分的境 疗器械 指 内第Ⅲ类医疗器械，指具有较高风险，需要采取特别措施 严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 欧盟产品安全强制性认证，通过认证的商品可加贴 CE CE 证书 指 （“CONFORMITE EUROPEENNE”缩写）标志，表示符合 安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求， 可在欧盟统一市场内自由流通 导管是需要在人体中建立的一个通道，动脉通路建立后， 导管 指 球囊、支架等器械将通过导管放置到病患处进行治疗。导 管的粗细采用法制标准（F 编号）表示，3F＝1mm 主动脉夹层 指 主动脉内膜破裂，血液从内膜破裂口进入血管中层，使得 主动脉壁分离，形成真假两腔的一种病理改变 根据主动脉走行部位和形态，将其中一部分名为升主动脉。 升主动脉 指 升主动脉发自左心室，位于肺动脉干与上腔静脉之间，向 右前上方至右侧第 2 胸肋关节后方移行为主动脉弓，升主 动脉根部发出左、右冠状动脉 主动脉弓为主动脉上部弓形弯曲的部分。在第 4 胸椎下缘 主动脉弓 指 移行为降主动脉。从弓的凸侧发出 3 条较大的动脉，依次 分为无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉 胸主动脉是降主动脉位于胸腔后纵隔内的一段，平第 4 胸 椎体下缘的左侧高度，续主动脉弓。起始段位于脊椎的左 胸主动脉、腹主动脉 指 侧，逐渐移向其前面下降，达第 12 胸椎体高度，穿越膈肌 进入腹腔，移行为腹主动脉。腹主动脉继续沿脊柱左前方 下降，至第 4 腰椎体下缘处而分为左、右髂总动脉 内漏 指 超出血管内假体管腔的持续性血流，但仍在动脉瘤囊内或 假体所治疗的邻近血管节段内 注册证、产品注册证 指 医疗器械产品注册证 DRGs（Diagnosis Related Groups，即“按疾病诊断相关分 组”）是以出院病案首页为基础，综合考虑病例的疾病诊 断、治疗方式、合并症、并发症、病症严重程度、年龄及 转归等因素，将患者分入若干诊断组进行管理的体系。 DRGs 付费政策 指 DRGs 付费政策是将同质的疾病、治疗方法和资源消耗（成 本）相近的住院病例分在同一组，确定好每一个组的打包 价格。如果患者得了同样的疾病、使用相同的手术方式、 遇到同样的并发症等情况，就能按照同样的方式处理，实 行“一口价”打包付费。 本报告书中数字一般保留两位小数，部分表格合计数与各数值直接相加之和在尾数上存在差异，系因数字四舍五入所致。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 上海微创心脉医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 心脉医疗 公司的外文名称 Shanghai MicroPort Endovascular MedTech Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 Endovastec 公司的法定代表人 彭博 公司注册地址 上海市浦东新区康新公路3399弄1号 公司注册地址的邮政编码 201318 公司办公地址 上海市浦东新区康新公路3399弄1号 公司办公地址的邮政编码 201318 公司网址 http://www.endovastec.com 电子信箱 irm@endovastec.com 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 顾建华 胡意意 联系地址 上海市浦东新区康新公路3399弄1号 上海市浦东新区康新公路3399弄1号 电话 021-38139300 021-38139300 传真 021-33750026 021-33750026 电子信箱 irm@endovastec.com irm@endovastec.com 三、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 人民币普通股 上海证券交易所 心脉医疗 688016 无 （A股） 科创板 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境 名称 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙） 内） 办公地址 北京市东城区东长安街 1 号东方广场东 2 座 毕马威大楼 8 层 签字会计师姓名 潘子建、黄锋 名称 国泰君安证券股份有限公司 报告期内履行持续督导职责的 办公地址 中国（上海）自由贸易试验区商城路 618 号 保荐机构 签字的保荐代表 蒋杰、贺南涛 人姓名 持续督导的期间 2019 年 7 月 22 日至 2022 年 12 月 31 日 名称 华菁证券有限公司 报告期内履行持续督导职责的 办公地址 上海市虹口区吴淞路 575 号 2501 室 保荐机构 签字的保荐代表 郑职权、方科 人姓名 持续督导的期间 2019 年 7 月 22 日至 2022 年 12 月 31 日 六、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2019年 2018年 本期比上年同期 2017年 增减(%) 营业收入 333,732,539.52 231,127,473.36 44.39 165,134,841.08 归属于上市公司股 141,755,858.84 90,647,903.28 56.38 63,386,159.03 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 121,324,465.82 83,718,629.09 44.92 62,219,133.80 损益的净利润 经营活动产生的现 143,202,857.00 106,851,841.64 34.02 69,355,284.37 金流量净额 2019年末 2018年末 本期末比上年同 2017年末 期末增减（%） 归属于上市公司股 1,065,969,981.16 216,155,155.11 393.15 188,016,691.07 东的净资产 总资产 1,155,709,088.48 268,816,323.58 329.93 224,261,623.62 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增减(%) 2017年 基本每股收益（元／股） 2.31 1.68 37.50 不适用 稀释每股收益（元／股） 2.31 1.68 37.50 不适用 扣除非经常性损益后的基本每股 1.97 1.55 27.10 不适用 收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 24.67 50.15 减少25.48个百分点 不适用 扣除非经常性损益后的加权平均 21.11 46.32 减少25.21个百分点 不适用 净资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 18.19 20.71 减少2.52个百分点 27.27 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 2019 年度公司加权平均净资产收益率下降的主要原因是报告期内公司首次公开上市发行股份，净资产大幅增加。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、 2019 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 92,115,606.08 79,829,533.23 75,640,622.36 86,146,777.85 归属于上市公司股 44,915,773.52 40,097,487.28 27,520,129.08 29,222,468.96 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 44,703,730.37 32,195,999.92 24,922,083.15 19,502,652.38 损益后的净利润 经营活动产生的现 46,235,527.06 25,693,818.25 38,976,300.22 32,297,211.47 金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2