2020年欧普康视科技股份有限公司中报

欧普康视科技股份有限公司 2020 年半年度报告 股票代码：300595 股票简称：欧普康视 2020 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陶悦群、主管会计工作负责人卫立治及会计机构负责人(会计主管人员)尹茵、王静、陈艳、丁伯明声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性相关陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 1.国家行业政策的变化和产品法律风险 公司的主营产品为三类医疗器械，属于许可经营产品。如果国家对于医疗器械生产和经营的政策改变，可能对公司的经营计划产生影响。 医疗器械的使用具有一定的安全风险。角膜塑形镜直接接触角膜并且每天配戴，产品质量和验配质量不合格，或者用户护理不当，都可能引发不良反应，并有可能造成对用户的伤害，从而可能影响公司财务状况和声誉。 为应对以上风险，公司通过全面落实 ISO13485 医疗器械质量管理体系管控 产品质量，通过加强技术培训、技术支持和督查管控验配质量，通过加强医生对用户的护理培训和定期复查管控护理质量，通过推出自主研发的护理产品和安全监控产品，通过建立角膜感染防控及诊疗体系等措施，降低风险的发生。 2.主要原材料供应商较为集中的风险 公司十几年来一直使用美国博士伦合作方供应的原材料，双方合作关系良好，达到了共同发展的效果，这一稳定的合作关系在报告期得以继续，双方达成了长期的供货合同，保障了供货及价格稳定性。 为减少主要原材料供应商较为集中的风险，公司已和生产同种原材料的其它厂商达成合作协议，作为备用供货商。 3.竞争加剧的风险 目前，经国家药监局批准注册的角膜塑形镜除公司生产的产品外， 另有 7 个进口品牌和一家国产新品牌。虽然总体市场在扩大，品牌竞争也在加剧，可能影响公司的经营计划。 公司将通过产品定期创新升级和进一步个性化、技术培训和支持、营销规范和营销政策支持、品牌宣传、投资并购等多种措施，提高公司产品的竞争力。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......7 第三节 公司业务概要......10 第四节 经营情况讨论与分析 ......14 第五节 重要事项......27 第六节 股份变动及股东情况 ......31 第七节 优先股相关情况......35 第八节 可转换公司债券相关情况 ......36 第九节 董事、监事、高级管理人员情况......37 第十节 公司债券相关情况......38 第十一节 财务报告......39 第十二节 备查文件目录......164 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、欧普康视 指 欧普康视科技股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国元证券、保荐机构 指 国元证券股份有限公司 容诚、容诚会计师、会计师、审计机构 指 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 控股股东、实际控制人 指 陶悦群先生 律师、天禾律师所 指 安徽天禾律师事务所 股东大会 指 欧普康视科技股份有限公司股东大会 董事会 指 欧普康视科技股份有限公司董事会 监事会 指 欧普康视科技股份有限公司监事会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 元、万元 指 人民币元，人民币万元 角膜接触镜 指 是一种戴在眼球角膜上，用于矫正视力、保护眼睛等用途的镜片。根 据材料的软硬通常分为硬性角膜接触镜和软性角膜接触镜等。 软性角膜接触镜 指 角膜接触镜中的类型之一，是需要支撑以保持形状的角膜接触镜，简 称软镜。具有矫正屈光不正等用途。具备良好初戴舒适性。 角膜接触镜中的类型之一，其最终形态在正常条件下不需要支撑即可 硬性角膜接触镜 指 保持形状的角膜接触镜，简称硬镜。具有矫正屈光不正、角膜散光等 用途。具备优良的光学性能，不影响泪液交换，并对不规则角膜（如 圆锥角膜）的屈光矫正有良好的效果。 RGPCL/RGP 指 Rigid Gas Permeable Contact Lens 的英文缩写，中文涵义是硬性透 气性接触镜。 一种特殊的硬性角膜接触镜，用于改变角膜的几何形态，暂时性地改 角膜塑形镜 指 变角膜屈光度。用于提高裸眼视力，具有可逆性、非手术物理矫正近 视功能，可以控制或减缓近视发展。 单位厚度的镜片材料允许氧气通过的能力，用透氧系数 DK 值来表示。 高透氧/超高透氧 指 对于角膜塑形镜，目前执行的行业标准将 DK 值大于 90 的分类为高透 氧系数材料。超高透氧材料有着更高的 DK 值，是角膜接触镜材料未 来的发展趋势。 物体经过等离子状态的气体照射的过程，可以实现物体的超洁净清洗 等离子体处理 指 等效果。该技术可以使角膜塑形镜镜片的湿润性得到改善，能大幅减 少镜片的湿润角，显著改善镜片表面湿润性，使配戴舒适性明显提高。 屈光不正是指眼在不使用调节时，平行光线通过眼的屈光作用后，不 屈光不正 指 能在视网膜上结成清晰的物像，而在视网膜前或后方成像。它包括远 视、近视及散光。 泪液交换 指 配戴硬性角膜接触镜时，泪液在镜片和角膜之间流动和排出，完成泪 液的新陈代谢。 医疗器械经营许可证 指 企业经营医疗器械的许可证书，由各地食品药品监督管理部门依照 《医疗器械监督管理条例》的规定审核发放。 医疗器械生产许可证 指 企业生产医疗器械的许可证书，由各地食品药品监督管理部门依照 《医疗器械监督管理条例》的规定审核发放。 医疗器械注册证 指 医疗器械产品可以上市销售的批准证书，分为一、二、三类，分别由 各级食品药品监督管理部门审批发放。 I 类医疗器械 指 风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，实行 产品备案管理。 II 类医疗器械 指 具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械，实行 产品注册管理。 III 类医疗器械 指 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效 的医疗器械，实行产品注册管理。 PMMA 指 聚甲基丙烯酸甲酯，相应的塑料统称聚丙烯酸类塑料，是一种开发较 早的重要可塑性高分子材料，具有较好的透明性、化学稳定性。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 欧普康视 股票代码 300595 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 欧普康视科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 欧普康视 公司的外文名称（如有） OVCTEK CHINA INC. 公司的外文名称缩写（如有） OVCTEK 公司的法定代表人 陶悦群 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 施贤梅 李谚 联系地址 安徽省合肥市高新区望江西路 4899 号 安徽省合肥市高新区望江西路 4899 号 电话 0551-62952208 0551-62952208 传真 0551-65319181 0551-65319181 电子信箱 autekcfo@126.com autekchina@126.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 297,037,401.77 262,477,045.28 13.17% 归属于上市公司股东的净利润（元） 127,923,865.88 116,617,406.11 9.70% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 111,286,025.45 97,867,303.51 13.71% 益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 108,383,645.95 90,487,521.34 19.78% 基本每股收益（元/股） 0.2131 0.1943 9.68% 稀释每股收益（元/股） 0.2121 0.1941 9.27% 加权平均净资产收益率 9.14% 10.78% -1.64% 本报告期末 本报告期末 上年度末 比上年度末增减 总资产（元） 1,744,381,023.79 1,606,021,278.37 8.62% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,453,843,542.49 1,330,428,627.01 9.28% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -15,436.67 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 3,374,787.43 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 17,768,349.40 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,194,724.37 减：所得税影响额 2,940,372.10 少数股东权益影响额（税后） 354,763.26 合计 16,637,840.43 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： (一)公司主营业务 1.主要业务 欧普康视是一家专业于眼健康和近视防控技术与服务的高新技术企业，专注眼视光产品及相关配套产品的研发、生产、销售，以及眼视光服务，是国内首家上市的眼视光科技企业，业务包括眼科及视光医疗器械（产品）与医疗服务二大板块，目前主要业务为非手术视力矫正，逐步向“全面的眼视光产品研发制造及专业的眼视光医疗服务企业”发展。 2.主要产品及其用途 角膜塑型镜是睡觉戴起床摘，既可以保持清晰的白天裸眼视力，又可以减缓近视的加深，被列入国家卫健委2018年6月发布的《近视防控指南》，受到眼科专家和用户的认可。公司主营产品为角膜塑型镜等硬性接触镜（隐形眼镜）以及配套护理产品，是目前国内领先的硬性接触镜研发与生产企业，也是全球领先的角膜塑型镜研发与生产企业。梦戴维角膜塑形镜是公司主营产品中的核心。“梦戴维”及“DreamVision”系列角膜塑形镜是一种用于矫正视力和控制近视加深的特殊硬性接触镜，根据用户的角膜几何形状和屈光度个性化设计制作，通过暂时性的改变角膜形态达到暂时性降低近视度数的效果，用户通常睡觉时配戴，起床后摘下，可以拥有一个完整白天的清晰裸眼视力。临床研究表明，长期配戴角膜塑形镜可以减少或消除旁中心远视离焦，减缓眼轴的增长，从而显著减缓近视度数的加深。DreamVision和梦戴维已成为这类产品中的知名品牌，产品具有智能化、个性化等特点，技术上领先，已进入全国除西藏以外30个省市中的900多家知名医疗机构，累计用户超过95万例。 3.经营模式 公司采用经销和直销相结合的模式。在经销渠道方面，公司拥有一批拥有相关医疗器械经营许可证的经销商，授权他们向某个特定区域，或某些眼视光服务机构销售公司的产品。而对于一些民营医院和公司（及子公司）所在区域的非民营医院，公司将产品直接销往医院。 公司为客户（经销商和医院）提供技术培训、规范经营培训、验配技术支持、规范性督查、产品售后服务、安全风险防范协助等专业化服务。 公司主营产品为个性化定制，客户通过公司自主开发的订单信息管理系统下达订单，该系统还包含产品的设计、生产、质检、物流，“客户下单--订单审核--生产计划--加工--检验--发货”完全在信息系统完成，实现了过程全追溯管理。 4.主要业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入297,037,401.77元，同比增长13.17%；归属于上市公司股东的净利润127,923,865.88元，同比增长9.70%。 2020年上半年，由于新冠肺炎疫情的影响，公司的生产和销售都受到了明显的冲击。2月和3月二个月份，全国各地的眼科和眼视光服务机构大多停业，造成镜片订单大幅减少。在这期间，公司没有停止工作，一方面，研发和基建工作继续推进，同时生产中心保持运营，及时完成少量的客户订单。另一方面，对其它员工开展线上内训，提高业务技能，同步还开展了对客户的线上技术培训，为疫情以后的工作做准备。全国的眼科和眼视光服务机构自3月下旬起逐步恢复营业，公司充分利用个性化定制、交货周期短且稳定等优势迅速恢复对客户的供货，使得销售得以较快恢复并实现了增长。 （二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及行业地位等 公司所处大行业为医疗器械行业，细分行业为硬性接触镜行业。世界卫生组织2017年研究报告称，中国近视患者人数多达6亿，几乎是中国总人口数量的一半。我国高中生和大学生的近视率均已超过七成，并逐年增加，青少年近视率高居世界第一，小学生的近视率也接近40%。近视发病率居高不下的原因与中国的教育观念有直接的关系。一方面，升学压力逼迫孩子们用大量时间读书、做作业、练考题，近距离用眼时间增加。另一方面，越来越多的科技产品（智能手机、平板电脑等） 使孩子们经常长时间注视