2025年迪哲(江苏)医药股份有限公司一季报

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2025 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、主要财务数据 (一) 主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 本报告期比上 项目 本报告期 上年同期 年同期增减变 动幅度(%) 营业收入 159,641,464.34 81,318,560.00 96.32 归属于上市公司股东的净利 不适用 润 -192,513,348.95 -224,234,890.87 归属于上市公司股东的扣除 不适用 非经常性损益的净利润 -219,485,211.62 -254,748,635.69 经营活动产生的现金流量净 不适用 额 -131,666,959.46 -126,071,888.78 基本每股收益（元/股） -0.46 -0.54 不适用 稀释每股收益（元/股） -0.46 -0.54 不适用 加权平均净资产收益率（%） -181.43 -28.78 不适用 研发投入合计 210,333,356.42 204,770,425.91 2.72 研发投入占营业收入的比例 减少 120.06 个 （%） 131.75 251.81 百分点 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 变动幅度(%) 总资产 1,804,839,457.76 1,718,737,884.05 5.01 归属于上市公司股东的所有 者权益 18,460,390.68 193,755,800.40 -90.47 (二) 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 本期金额 说明 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减 - 值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按照 23,396,000.00 主要系政府补助收入 确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外，非金融企业持有金融资产和金融负 主要系公司理财投资 债产生的公允价值变动损益以及处置金融资 3,607,839.77 产生公允价值变动收 产和金融负债产生的损益 益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占 - 用费 委托他人投资或管理资产的损益 - 对外委托贷款取得的损益 - 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的 - 各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 - 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投 资成本小于取得投资时应享有被投资单位可 - 辨认净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合 - 并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 - 债务重组损益 - 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次 - 性费用，如安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损 - 益产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股 - 份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后， - 应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房 - 地产公允价值变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 - 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的 - 损益 受托经营取得的托管费收入 - 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 - 其他符合非经常性损益定义的损益项目 - 减：所得税影响额 - 少数股东权益影响额（税后） 31,977.10 合计 26,971,862.67 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 (三) 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 公司 2 款产品从 2025 年起纳入 营业收入 96.32 国家医保目录，产品销量大幅度 增加 报告期收入大幅度增长，使得归 净利润 不适用 属于上市公司股东的净亏损同 比减少 3,172 万元 研发投入占营业收入的 -120.06 报告期收入大幅度增长，使得研 比例（%） 发投入占营业收入的比例减少 归属于上市公司股东的 -90.47 报告期内，公司尚未盈利 所有者权益 二、股东信息 (一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总 8,686 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 不适用 数 （如有） 前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 包含转融通 质押、标记或冻 股东性 持股比 持有有限售 借出股份的 结情况 股东名称 质 持股数量 例(%) 条件股份数 限售股份数 量 股份 数量 量 状态 先进制造产 境内非 业投资基金 国有法 108,923,023 26.08 108,923,023 108,923,023 无 0 （有限合伙） 人 AstraZeneca 境外法 108,923,023 26.08 108,923,023 108,923,023 无 0 AB 人 江苏无锡迪 境内非 喆企业管理 国有法 57,451,788 13.76 0 0 无 0 合伙企业（有 人 限合伙） 无锡高新区 境内非 新动能产业 国有法 7,595,723 1.82 0 0 无 0 发展基金（有 人 限合伙） 张小林 境外自 2,771,6 (ZHANG 然人 7,310,972 1.75 2,376,000 2,376,000 质押 20 XIAOLIN） LAV Dizal 境外法 Hong Kong 人 5,393,258 1.29 0 0 无 0 Limited ZYTZ 境外法 Partners 人 5,167,283 1.24 5,167,283 5,167,283 无 0 Limited 杨振帆 境外自 4,616,750 1.11 2,995,080 2,995,080 无 0 然人 苏州礼康股 境内非 权投资中心 国有法 4,303,747 1.03 0 0 无 0 （有限合伙） 人 中国农业银 行股份有限 境内非 公司－鹏华 国有法 4,273,804 1.02 0 0 无 0 医药科技股 人 票型证券投 资基金 前 10 名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股东名称 持有无限售条件流通股的数量 股份种类及数量 股份种类 数量 江苏无锡迪喆企业管理 57,451,788 人民币普通股 57,451,788 合伙企业（有限合伙） 无锡高新区新动能产业 7,595,723 人民币普通股 7,595,723 发展基金（有限合伙） LAV Dizal Hong Kong 5,393,258 人民币普通股 5,393,258 Limited 张小林 (ZHANG 4,934,972 人民币普通股 4,934,972 XIAOLIN） 苏州礼康股权投资中心 4,303,747 人民币普通股 4,303,747 （有限合伙） 中国农业银行股份有限 公司－鹏华医药科技股 4,273,804 人民币普通股 4,273,804 票型证券投资基金 Imagination V（HK） 3,977,380 人民币普通股 3,977,380 Limited 香港中央结算有限公司 2,975,963 人民币普通股 2,975,963 中国银行股份有限公司 －平安医疗健康灵活配 2,504,896 人民币普通股 2,504,896 置混合型证券投资基金 中国银行股份有限公司 －招商国证生物医药指 2,269,324 人民币普通股 2,269,324 数分级证券投资基金 上述股东关联关系或一 （1）张小林、ZYTZ Partners Limited、江苏无锡迪喆企业管理合伙企业 致行动的说明 （有限合伙）系一致行动人，合计持有公司 16.74%股份；（2）LAV Dizal、 苏州礼康、苏州礼瑞为关联关系，合计持有公司 2.59%股份； 未知上述其它股东之间的关联关系，也未知是否属于《上市公司收购管 理办法》中规定的一致行动人。 前 10 名股东及前 10 名 无限售股东参与融资融 截至 2025 年 3 月 31 日，前 10 名股东及前 10 名无限售股东无出借股数 券及转融通业务情况说 用于融资融券及转融通业务。 明（如有） 持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 √不适用 前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 √不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 2024 年 11 月，公司两款自主研发产品舒沃哲？（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲？（通用名： 戈利昔替尼胶囊）的已获批适应症均纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（国家医保药品目录），且获得了充分体现其高创新程度和临床价值的合理定价，该目录 已于 2025 年 1 月 1 日起正式实施。纳入医保后，公司两款产品的商业化快速放量。2025 年第一 季度，公司取得营业收入 1.60 亿元，较 2024 年第一季度同比增长 96.32%；归属于上市公司股东 的净亏损较 2024 年第一季度减少 3,172 万元。 同时，公司的研究成果在 2025 年第一季度也取得多项进展，具体内容如下： 2025 年 1 月，舒沃哲？（通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（New Drug Application，NDA） 已通过美国食品药品监督管理局（ FDA）的受理，并被授予优先审评资格（Priority ReviewDesignation），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经 FDA 批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 2025年3月，舒沃哲？和高瑞哲？分别针对NSCLC靶向和免疫治疗耐药的最新研究进展在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上发布。 2025 年 3 月，公司自主研发的新分子 GW5282 在中国获批开展 I 期临床研究。 此外，DZD8586 针对既往接受过共价或非共价布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂以及 BTK 降解剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的最新临床数据首次入选 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会报告，并获选口头报告，DZD8586 针对 r/r DLBCL 最新临床 数据将在 2025 ASCO 大会报告，DZD6008 针对接受过三代 EGFR TKI 等多线治疗失败的 NSCLC 的初步临床数据也将在 2025 ASCO 首次对外发布。 四、季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2025 年 3 月 31 日 编制单位:迪哲（江苏）医药股份有限公司 单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计 项目 2025 年 3 月 31 日 2024 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 252,506,571.33 250,164,742.63 结算备付金 - - 拆出资金 - - 交易性金融资产 646,255,080.82 589,829,954.53 衍生金融资产 - - 应收票据 - - 应收账款 45,433,879.93 27,494,978.71 应收款项融资 - - 预付款项 24,133,013.17 61,344,011.68 应收保费 - - 应收分保账款 - - 应收分保合同准备金 - - 其他应收款 3,089,506.04 3,357,740.39 其中：应收利息 - - 应收股利 - - 买入返售金融资产 - - 存货 37,543,431.25